MPGL02GF2

Unità filtrante sterile Millipak-20, 0,22 µm 3/4 in. TC/TC

sterile

• Sinonimo/i: Capsula Millipak^® con filtro Durapore^® da 0,22 µm
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: irradiated; sterile
• Nome Commerciale: EMPROVE^® Filter
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Millipak^®
• Parametri: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.5 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 10 L process volume; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Superficie filtrante: 100 cm²
• Diam. connessione ingresso: 3/4 in.
• Diam. connessione uscita: 3/4 in.
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤1 mg/device
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm
• Punto di bolla: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: Capsula Gamma Gold

Confezionamento

Blister

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle pratiche di buona fabbricazione FDA.

Istruzioni d′uso

• Ritenzione degli organismi: Microorganismi
• Modalità d′azione: Filtrazione (esclusione sterica)
• Applicazione: Bioprocessazione
• Uso previsto: Riduzione o rimozione di microorganismi/carica batterica
• Istruzioni d′uso: Consultare il manuale d′uso circa le istruzioni per l′umidificazione delle unità filtranti con membrana Durapore^®
• Dichiarazione sulla conservazione: Conservare in un luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: Smaltire conformemente ai regolamenti federali, nazionali e locali applicabili.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli di autoclave di 90 minuti @ 123 °C; non è sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri “non rilascianti fibre” definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Dopo un lavaggio con ≥200 mL di acqua, soddisfa i criteri del test per sostanze ossidabili USP.

Estraibili gravimetrici: utilizzando un dispositivo sterilizzato dopo un lavaggio da 200 mL e 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata.

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas Diminuta pari a 1 x 10⁷ CFU/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany