MPVL02GH2

Capsule Millipak^® con membrana Durapore^® da 0,1 µm

Millipak^® 20, sterile

• Sinonimo/i: Sterile Millipak-20 Filter Unit 0.1 μm 1/4 in. HB/HB w/bell
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: irradiated; sterile
• Nome Commerciale: Millipak^® 20
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Millipak^®
• Parametri: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 10 L process volume; 25 °C max. temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Superficie filtrante: 100 cm²
• Diam. connessione ingresso: 1/4 in.
• Diam. connessione uscita: 1/4 in.
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤1 mg/device
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.1 μm
• Punto di bolla: ≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: inlet hose barb; outlet hose barb (with bell); (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula Gamma Gold

Confezionamento

Blister

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli in autoclave da 90 min a 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d′acqua

Estraibili (gravimetria): utilizzando un dispositivo sterilizzato dopo flussaggio con 200 mL e 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany