MPGL06GH2

Unità filtranti Millipak-60, sterili, 0,22 µm, portagomma da 6 mm/ portagomma con campana di protezione

sterile

• Sinonimo/i: Capsula Millipak^® con filtro Durapore^® da 0,22 µm
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: irradiated; sterile
• Nome Commerciale: EMPROVE^® Filter
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Millipak^®
• Parametri: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 25 °C max. temp.; 3.8 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Superficie filtrante: 300 cm²
• Diam. connessione ingresso: 1/4 in.
• Diam. connessione uscita: 1/4 in.
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤2 mg/device
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm
• Punto di bolla: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: inlet hose barb; outlet hose barb (with bell); (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo Capsula Gamma Gold

Confezionamento

Blister

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessi
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità con i regolamenti vigenti nazionali, regionali e locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "non rilascianti fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d′acqua

Estraibili (gravimetria): utilizzando un dispositivo sterilizzato dopo flussaggio con 200 mL e 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
Ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany