PHR1804

帕罗西汀

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 别名: 帕罗西汀 盐酸盐 半水合物, （3S-反式）-3-\ [（1,3-苯并二氧戊环-5-氧基）甲基]-4-（4-氟苯基）哌啶 盐酸盐 半水合物
• 经验公式（希尔记法）: C₁₉H₂₀FNO₃ · HCl · .5 H₂O
• CAS号: 110429-35-1
• 分子量: 374.83
• MDL號碼: MFCD03658863
• 分類程式碼代碼: 41116107
• PubChem物質ID: 329823624
• NACRES: NA.24

属性

• 等級: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質等級: 300
• agency: traceable to BP 1024; traceable to Ph. Eur. Y0000281; traceable to USP 1500218
• API 家族: paroxetine
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包裝: pkg of 500 mg
• 技術: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• 應用: pharmaceutical (small molecule)
• 格式: neat
• 儲存溫度: 2-8°C
• SMILES 字串: O.Cl[H].Fc1ccc(cc1)[C@@H]2CCNC[C@H]2COc3ccc4OCOc4c3
• InChI: 1S/C19H20FNO3.ClH.H2O/c20-15-3-1-13(2-4-15)17-7-8-21-10-14(17)11-22-16-5-6-18-19(9-16)24-12-23-18;;/h1-6,9,14,17,21H,7-8,10-12H2;1H;1H2/t14-,17-;;/m0../s1
• InChI 密鑰: QRQSGFFISBKLMZ-YHOFXEKLSA-N
• 基因資訊: human ... SLC6A4(6532)

说明

一般說明

该认证标准物质（CRM）根据 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 生产和认证。有关使用此 CRM 的所有信息可参考分析证书。

用于质量控制的药品二级标准品，为制药实验室和制造商提供了一种方便且经济的替代方案，可用于内部工作标准品的制备。

盐酸帕罗西汀是苯哌啶衍生物，是一种选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI），具有抗抑郁特性。它被用于治疗重度抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）、恐慌症和强迫症（OCD）等。

應用

本制药二级标准品还可作如下用途：

• 建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC），用于测定片剂中帕罗西汀和氯硝西泮的含量
• 高效薄层色谱法（HPTLC），根据国际药品注册协调会议（ICH）测定药物制剂中帕罗西汀和氯硝西泮的含量
• 用超临界流体色谱（SFC）和手性固定相分析盐酸帕罗西汀的手性和非手性杂质
• HPLC 联合二极管阵列检测（DAD）测定片剂剂型中 7 种磷酸二酯酶-5 抑制剂和 5 -羟色胺再摄取抑制剂的含量
• 使用基于直链淀粉的手性固定相通过 HPLC 法对帕罗西汀的对映体和非对映体杂质进行分离和估算

生化／生理作用

盐酸帕罗西汀半水化合物是选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 中作用最强、选择性最强的一种；抗抑郁药

分析報告

这些二级标准品可溯源到USP、EP和BP一级标准品。

腳註

欲查看此物质的分析证书样本，请在下面的“文本”框中输入LRAB7850。这只是一个示例证书，可能与您收到的批次不符。

安全信息

• 象形圖: GHS07,GHS09
• 訊號詞: Warning
• 危險聲明: H302,H317,H319,H335,H410
• 防範說明: P261 - P273 - P280 - P301 + P312 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338
• 危險分類: Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Eye Irrit. 2 - Skin Sens. 1 - STOT SE 3
• 標靶器官: Respiratory system
• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 3
• 閃點（°F）: Not applicable
• 閃點（°C）: Not applicable