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材料
Nylon (for canister)
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
品質等級
agency
EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71
無菌
sterile; γ-irradiated
製造商/商標名
Steritest®
包裝
pkg of 10 blisters per box, Single packed
參數
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
管材長度
850 mm
顏色
green Canister Base
基質
Durapore®
孔徑
0.45 μm pore size
輸入
solvent(s)
sample type pharmaceutical(s)
應用
pharmaceutical
sterility testing
運輸包裝
ambient
一般說明
设备配置:2 个罐
Steritest® NEO 设备是一种膜过滤设备,用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度减少假阳性,提供最高水平的质量和可靠性,确保药品在测试过程中绝不暴露在环境中。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。罐连接和增强的底部结构可提供更好的耐压性。单针接头适用于小瓶或安瓿瓶中的产品。产品包括一根单独的排气针,用于转移测试产品、培养基或冲洗缓冲液。这些罐带绿色的罐底,表明由于使用Durapore® 聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的罐聚合物(尼龙),从而提高与溶剂的化学相容性。 这优化了溶解在溶剂中的产品的化学相容性。
Steritest® NEO 设备是一种膜过滤设备,用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度减少假阳性,提供最高水平的质量和可靠性,确保药品在测试过程中绝不暴露在环境中。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。罐连接和增强的底部结构可提供更好的耐压性。单针接头适用于小瓶或安瓿瓶中的产品。产品包括一根单独的排气针,用于转移测试产品、培养基或冲洗缓冲液。这些罐带绿色的罐底,表明由于使用Durapore® 聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的罐聚合物(尼龙),从而提高与溶剂的化学相容性。 这优化了溶解在溶剂中的产品的化学相容性。
應用
Steritest® NEO 装置用于对溶解在溶剂中,需要提高化学相容性的产品(如乳膏、软膏和兽用注射剂)进行无菌测试。
特點和優勢
- 使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
- Steritest®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的,每个批次都有高质量的控制标准,并保持质量证书。
- 新型针头设计
- 更智能的工作流程
- 新的Steritest® NEO小柱设备得益于所有改进,如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性
- 完全封闭设置
- 一致的性能
- 新的管路切断工具
包裝
每盒10个单包装泡罩
法律資訊
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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产品编号
说明
价格
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Application Note - Steritest™ NEO System – Sterility testing of products to be diluted in Isopropyl Myristate
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