无菌测试耗材、培养基和仪器
根据GMP的生产要求,无菌产品必须经过无菌测试进行验证。假阴性结果可能会造成受污染产品的流出,而假阳性结果则会引起费时费力的调查工作。我们完整的质量控制解决方案组合可满足USP、欧洲药典和日本药典等相关法规要求,彻底打消您对测试结果的疑虑。
Steritest®无菌测试系统
使用Steritest®系统配置样品、包装和受控测试所需的环境。
我们的产品组合可提供完全符合USP <71>、欧洲药典<2.6.1>和日本药典<4.06>法规要求的测试工作流程,包括:
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相关产品资源
无菌测试装置
经过反复验证的Steritest®NEO无菌测试装置是目前市场上最为可靠的过滤装置,可最大限度降低假阳性和假阴性结果风险。
无菌测试用培养基和液体
我们的无菌测试培养基和洗液的配方和测试符合国际标准。提供最高水平的质量和检测可靠性。
无菌测试泵
我们精心设计的Steritest®Symbio无菌测试泵可与所有检测环境完美整合。不仅可以快速简化您的工作流程,还能实现最高的安全性、可靠性和便利性。
无菌测试配件
Steritest® Symbio配件可让您的日常无菌检测工作更加方便。为满足您的特别要求,我们提供适用于不同药品包装的配件。
直接接种法
无菌检测不可过滤样品可满足不同直接接种法的要求。
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