8.17081

Caprilato di sodio

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., ChP, NF

• Sinonimo/i: Ottanoato di sodio, Sodio caprilato, sale sodico dell’acido ottanoico, Acido caprilico, Acido ottanoico, Caprilato di sodio
• Formula condensata: CH₃(CH₂)₆COONa
• Numero CAS: 1984-06-1
• Peso molecolare: 166.19
• Beilstein: 3597723
• Numero MDL: MFCD00058511
• Codice UNSPSC: 12352107
• Numero indice EU: 217-850-5

Proprietà

• agenzia: ChP; NF; Ph. Eur.
• Livello qualitativo: 500
• Descrizione: suitable for use as excipient EMPROVE^® exp Ph Eur,ChP,NF
• Nome Commerciale: EMPROVE^® EXPERT
• Stato: solid
• pH: 8.0-10.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: >225 °C
• applicazioni: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stringa SMILE: [Na+].CCCCCCCC([O-])=O
• InChI: 1S/C8H16O2.Na/c1-2-3-4-5-6-7-8(9)10;/h2-7H2,1H3,(H,9,10);/q;+1/p-1; BYKRNSHANADUFY-UHFFFAOYSA-M

Descrizione

Descrizione generale

Le sostanze chimiche giocano un ruolo importante nella stabilizzazione dei farmaci biologici durante il processo produttivo e la formulazione, ad esempio prevenendo il fenomeno dell′aggregazione. Disponiamo di un′ampia gamma di stabilizzanti, tamponi e sali di elevata qualità, con cui potrete raggiungere ottimi risultati nella purificazione e nella formulazione delle vostre biomolecole. Sviluppati specificamente per applicazioni ad alto rischio, presentano bassi livelli di carica microbica e di endotossine.
Le materie prime incluse nel Programma Emprove^® sono corredate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire le conformità richieste ai vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle pertinenti linee guida cGMP.

Applicazioni

Il sodio caprilato è ampiamente utilizzato nella purificazione di medicinali plasmaderivati.
Visti i livelli estremamente bassi di contaminazione microbica ed endotossine, il caprilato di sodio Emprove^® Expert è particolarmente indicato per le applicazioni ad alto rischio.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La sostanza 8.17081 non è soggetta alla registrazione REACH perché l′unico uso previsto è in prodotti medicinali per uso umano o veterinario o in alimenti e mangimi secondo l′articolo 2 del Regolamento REACH (CE) n. 1907/2006.

Informazioni sulla sicurezza

• Pittogrammi: GHS07
• Avvertenze: Warning
• Indicazioni di pericolo: H315,H319
• Consigli di prudenza: P264 - P280 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338 - P332 + P313 - P337 + P313
• Classi di pericolo: Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2
• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable