1.02735
L-cisteina
EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., JP, USP
Produzione farmaceutica
Sinonimo/i:
Cys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate
About This Item
Prodotti consigliati
agenzia
JP
Ph. Eur.
USP
Livello qualitativo
Tensione di vapore
<0.1 hPa ( 20 °C)
Nome Commerciale
EMPROVE® EXPERT
Saggio
98.5-101.0% dry basis (alkalimetric)
Stato
crystalline powder
pH
0.8-1.2 (20 °C, 100 g/L in H2O)
Punto di fusione
168-170 °C
Solubilità
650 g/L
Densità
1.54 g/cm3
Densità bulk
780 kg/m3
Anioni in tracce
sulfate (SO42-): ≤300 ppm
Cationi in tracce
Fe: ≤20 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
Temperatura di conservazione
2-30°C
Stringa SMILE
O.Cl.N[C@@H](CS)C(O)=O
InChI
1S/C3H7NO2S.ClH.H2O/c4-2(1-7)3(5)6;;/h2,7H,1,4H2,(H,5,6);1H;1H2/t2-;;/m0../s1
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Descrizione generale
Programma M-Clarity
In quanto parte del nostro programma EMPROVE®, le nostre materie prime sono accompagnato dai dossier EMPROVE®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo e aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.
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Azioni biochim/fisiol
Risultati analitici
Identificazione (spettro IR): conforme
Identificazione (cloruri): conforme
Aspetto: polvere cristallina bianca o quasi bianca o cristalli incolori
Aspetto della soluzione (25 g/L in acqua): limpida e di colore non più intenso della soluzione di riferimento BY₆
Potere rotatorio spec. (α 20/D, 80 g/L, acido cloridrico 250 g/L, (calcolato sulla sostanza secca): da +5,5 a +7,0
Potere rotatorio spec. (α 25/D, 80 g/L, acido cloridrico 6 mol/L, (calc. sulla sostanza secca): da +5,7 a +6,8
Solfati (SO₄): ≤ 300 ppm
Metalli pesanti (come Pb): ≤ 10 ppm
Fe (ferro): ≤ 20 ppm
Composti correlati, totali (TLC): ≤ 0,5 %
Sostanze positive alla ninidrina (LC) (impurezza A (570 nm)): ≤ 0,5 %
Sostanze positive alla ninidrina (LC) (tutte le impurezze positive alla ninidrina): ≤ 0,2 %
Sostanze positive alla ninidrina (LC) (ammonio (570 nm)): ≤ 0,02 %
Sostanze positive alla ninidrina (LC)(impurezze totali): ≤ 1,0 %
Solventi residui (ICH Q3C): esclusi sulla base del processo produttivo
Ceneri solfatate (600 °C): ≤ 0,1 %
Perdita all′essiccamento (sotto vuoto < 0.7 kPa, P₂O₅, 24 h): 8.0 - 12.0 %
Endotossine batteriche: ≤ 6.0 I.U./g
Le specifiche per le impurezze elementali sono state stabilite tenendo in considerazione la Linea guida per le Impurezze Elementali ICH Q3D. È improbabile che elementi della Classe 1-3 siano presenti al di sopra del limite previsto dall′opzione 1 dell′ICH Q3D, se non specificato e indicato(*).
Conforme a Ph Eur,USP.
Note legali
Codice della classe di stoccaggio
11 - Combustible Solids
Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)
WGK 1
Punto d’infiammabilità (°F)
Not applicable
Punto d’infiammabilità (°C)
Not applicable
Certificati d'analisi (COA)
Cerca il Certificati d'analisi (COA) digitando il numero di lotto/batch corrispondente. I numeri di lotto o di batch sono stampati sull'etichetta dei prodotti dopo la parola ‘Lotto’ o ‘Batch’.
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