Linhagens celulares para bioprocessamento

Uma linhagem celular que mantém características favoráveis de crescimento e produtividade é vital para processos de fabricação biofarmacêuticos, seja produzindo anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes ou vetores virais para terapias gênicas. Os nossos sistemas de linhagem celular prontos para uso podem acelerar seu desenvolvimento upstream reduzindo consideravelmente o tempo, o custo e o risco de desenvolver novas linhagens celulares. Nossas linhagens celulares são projetadas de forma racional e concebidas para atender às normas de fabricação biofarmacêutica.

As principais características incluem:

• Linhagens celulares totalmente rastreáveis com documentação completa
• Depositadas em banco de células e caracterizadas, de acordo com os critérios de BPFa
• Meios e alimentação pareados, otimizados e quimicamente definidos
• Protocolos completos para usuários para desenvolvimento de linhagens celulares eficiente e escalonamento integrado, respaldados por consulta técnica

Células de inseto Sf-RVN^®

Panfleto: Sf-RVN^® Platform
Ficha de informações sobre o produto: Sf-RVN^® Insect Cell Line
Ficha de informações sobre o produto: EX-CELL^® CD Insect Cell Medium
Informe técnico: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN^®) and Companion Chemically Defined Medium
Pôster: Explore Performances of the EX-CELL^® CD Insect Cell Medium
Webinar: Addressing the Challenge of Scalability in Viral Vectors
Webinar: Risk Mitigation in Cell Line Development: Regulatory Considerations and Impact on Quality Assurance

LV e AAV VirusExpress^®

Informe técnico: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
Informe técnico: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes

CHOZN^®

Boletim técnico: CHOZN^® Platform
Ferramenta: CHOZN^® Omics Explorer

Plataforma Sf-RVN^® para melhorar o perfil de segurança dos seus bioprocessos

A maioria das células de Spodoptera frugiperda (como as células Sf9) contém um rabdovírus considerado um contaminante de processos e que deve ser eliminado durante o bioprocesso.

Nossa plataforma Sf-RVN^® oferece uma alternativa isenta de rabdovírus para bioprocessos e aprimora a mitigação de riscos.

A plataforma Sf-RVN^® é uma sinergia entre uma linhagem celular negativa para rabdovírus de células Sf9 com meio quimicamente definido complementar, especificamente formulado para proporcionar o crescimento e produtividade excelentes da linhagem celular.

Em conjunto, a linhagem celular de inseto Sf-RVN^® com o meio para células de insetos EX-CELL^® CD complementar proporcionam uma plataforma de alto desempenho, ideal para produzir proteínas recombinantes, vacinas virais, tais como partículas semelhantes a vírus (VLP) e vetores adenoassociados (AAV) para aplicações em terapias gênicas.

Para obter mais informações sobre a linhagem celular de inseto Sf-RVN^®, clique aqui.

Plataforma CHOZN^® para produção de biológicos e proteínas recombinantes

Nossa plataforma CHOZN^® é um sistema de expressão de células de mamíferos de ovário de hamster chinês (CHO) que permite uma seleção e escalonamento mais rápidos e simples de clones altamente produtivos para a produção de biológicos e proteínas recombinantes terapêuticas. Ela inclui:

• Linhagens celulares de CHO de alto desempenho
• Meios e alimentação pareados
• Vetores de expressão otimizados
• Protocolos robustos

Plataforma de produção de lentivírus VirusExpress™

Nossa plataforma VirusExpress™ oferece uma solução baseada em transfecção para desafios na produção lentiviral (LV), com uma linhagem celular adaptada para suspensão, meio quimicamente definido e processo com desempenho comprovado em escala clinicamente relevante. A plataforma pode reduzir drasticamente o tempo no desenvolvimento e escalonamento do processo, seja dentro de suas próprias instalações ou usando os nossos recursos de fabricação terceirizada para acelerar a chegada da sua terapia aos pacientes. Os atributos incluem:

• células em banco e caracterizadas segundo as BPFa
• Meio quimicamente definido
• Desempenho comprovado para crescimento celular, transfecção de plasmídeos e produção lentiviral em biorreatores em escala
• Licença disponível para uso clínico e comercial

As células da produção lentiviral VirusExpress™ 293T são otimizadas para produção de vetores lentivirais para aplicações em terapia gênica. Protocolos para usuários completos orientam você desde a semeadura em série até a transfecção e produção de vírus em escala, viabilizando um escalonamento perfeito. A documentação robusta de qualidade possibilita efetuar os registros regulatórios e a comercialização da sua terapia celular geneticamente modificada.