PHR1851

Olmesartana medoxomila

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Sinônimo(s): Olmesartana medoxomila
• Fórmula empírica (Notação de Hill): C₂₉H₃₀N₆O₆
• Número CAS: 144689-63-4
• Peso molecular: 558.59
• Número MDL: MFCD00944911
• Código UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Propriedades

• grau: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Nível de qualidade: 300
• Agency: traceable to BP 1173; traceable to Ph. Eur. Y0001405; traceable to USP 1478367
• família API: olmesartan
• Certificado de análise (CofA): current certificate can be downloaded
• embalagem: pkg of 200 mg
• aplicação(ões): pharmaceutical
• formato: neat
• temperatura de armazenamento: -10 to -25°C
• cadeia de caracteres SMILES: CCCC1=NC(C(O)(C)C)=C(C(OCC2=C(C)OC(O2)=O)=O)N1CC(C=C3)=CC=C3C4=CC=CC=C4C5=NN=NN5
• InChI: 1S/C29H30N6O6/c1-5-8-23-30-25(29(3,4)38)24(27(36)39-16-22-17(2)40-28(37)41-22)35(23)15-18-11-13-19(14-12-18)20-9-6-7-10-21(20)26-31-33-34-32-26/h6-7,9-14,38H,5,8,15-16H2,1-4H3,(H,31,32,33,34)
• chave InChI: UQGKUQLKSCSZGY-UHFFFAOYSA-N
• Informações sobre genes: human ... AGTR1(185)

Descrição

Descrição geral

Este material de referência certificado (CRM) é produzido e certificado de acordo com a ISO 17034 e a ISO/IEC 17025. Todas as informações sobre o uso desse MRC podem ser encontradas no certificado de análise.

Os padrões farmacêuticos secundários para aplicação em controle de qualidade oferecem uma alternativa conveniente e econômica ao preparo de padrões de trabalho internos para laboratórios e fabricantes farmacêuticos.

O Olmesartan Medoxomila é um antagonista do receptor de angiotensina-II do subtipo AT₁ usado no tratamento da hipertensão. Ele impede que a angiotensina II se ligue aos receptores AT₁, diminuindo assim a vasoconstrição.

Aplicação

Esse padrão secundário farmacêutico também pode ser usado da seguinte forma:

• Desenvolvimento e validação de um método isocrático de indicação de estabilidade baseado em cromatografia líquida de ultra-alto desempenho (UHPLC) para determinar olmesartan medoxomila e besilato de amlodipina em formas de dosagem de comprimidos combinados
• Determinação simultânea de olmesartan medoxomila e clortalidona por cromatografia líquida de alta eficiência em fase reversa (RP-HPLC) em comprimidos
• Quantificação de olmesartan medoxomila e seus produtos de degradação em medicamentos a granel e formulações farmacêuticas usando um método sistemático de cromatografia líquida de fase reversa baseado em qualidade por projeto (QbD)
• Análise cromatográfica líquida de alto desempenho em fase reversa (RP-HPLC) de olmesartan medoxomila e hidroclorotiazida em sua forma de dosagem combinada em comprimidos
• Determinação de olmesartan medoxomila e besilato de amlodipina em sua forma de dosagem combinada em comprimidos pelo método de subtração de absorção, subtração de razão com método de subtração de razão estendida, técnica de comprimento de onda duplo e espectrofotometria derivada de segunda ordem

Nota de análise

Esses padrões secundários são atribuíveis a diversos padrões primários da USP, EP e BP, quando disponíveis.

Nota de rodapé

Para ver um exemplo de certificado de análise para este material, insira LRAC2529 no campo de documentos abaixo. Este é apenas um exemplo de certificado e pode não corresponder ao lote que você receberá.

Informações de segurança

• Pictogramas: GHS07
• Palavra indicadora: Warning
• Frases de perigo: H302 + H312 + H332
• Declarações de precaução: P261 - P264 - P280 - P301 + P312 - P302 + P352 + P312 - P304 + P340 + P312
• Classificações de perigo: Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral
• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 3
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable