KR05A10TT1

Opticap^® XL10 Polygard^® CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 5.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinônimo(s): Opticap XL10 Polygard CR 5.0 μm 1-1/2 in. TC/TC
• Código UNSPSC: 23151806

Propriedades

• Materiais: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• fabricante/nome comercial: Opticap^®
• Parâmetros: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Comprimento: 33.5 cm (13.2 in.)
• comprimento nominal do cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diâmetro: 10.7 cm (4.2 in.)
• diâm. conexão de entrada: 1.5 in.
• L entrada para a saída: 33.5 cm (13.2 in.)
• diam. conexão de saída: 1.5 in.
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤55 mg/capsule
• Matriz: Polygard^®-CR
• tamanho de poro: 5.0 μm nominal pore size; 5.0 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• conector: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Descrição

Descrição geral

Os produtos da Polygard^® CR são filtros com classificação nominal projetados para aplicações de remoção de partículas em líquidos e gases. A estrutura de profundidade de densidade graduada do meio filtrante Polygard^® CR proporciona capacidade máxima de filtração, e a construção totalmente em polipropileno oferece baixos níveis de extraíveis e ampla compatibilidade química.

O KR05A10TT1 Opticap^® XL10Polygard^® CR apresenta um tamanho de poro de 5,0 μm. Esse filtro de cápsula de camada única possui uma conexão de entrada/saída com flange sanitário, medindo 1,5 pol. de diâmetro.

Os filtros de cápsula Opticap XL eliminam o tempo e as despesas associadas à montagem, limpeza e validação de carcaças de aço inoxidável. O design patenteado da cápsula permite uma resistência incomparável ao estresse térmico e hidráulico, resultando em confiabilidade, alta confiança no processo de esterilidade e limpeza aprimorada. O projeto exclusivo da cápsula, com meios Polygard^® CR, minimiza o volume de retenção e reduz as perdas na produção.

Características e benefícios

Formato: Camada simples

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Ligação

Substitui: KR0501TC1

Nota de preparo

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 30 min a 126 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥5 l de água

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Informações legais

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Exoneração de responsabilidade

A EMD Millipore Corporation certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado de acordo com o Artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Ele foi projetado e fabricado de acordo com boas práticas de engenharia para garantir um uso seguro. Em conformidade com o Artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não possui a marca CE.