CTGR02TP1

Cartucho Aervent^® 0,2 µm

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (51 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

• Sinônimo(s): Aervent CTGR Cartridge Filter 20 in. 0.2 µm Code 0
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: steam-in-place compatible
• linha de produto: Aervent^®
• Características: hydrophobic
• fabricante/nome comercial: Aervent^®
• Parâmetros: ≤48 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C; 1.8 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• técnica(s): gas filtration: suitable
• Comprimento: 20 in.
• Largura: 2.7 in.
• comprimento nominal do cartucho: 20 in. (51 cm)
• Diâmetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• área de filtração: 1.3 m²
• Impurezas: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤70 mg/cartridge
• matriz: Aervent^®
• tamanho de poro: 0.2 μm pore size
• entrada: sample type gas
• ponto de bolha: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• código do cartucho: Code 0 (2-222; O-rings)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Características e benefícios

Classificado para a retenção de aerossol de uma exposição total a 108–1010 unidades formadoras de placas de partículas de vírus ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) por cartucho.

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Qualidade

Retém o aerossol líquido de Brevundimonas diminuta por 21 dias em um desafio mínimo de 10 ⁷ UFC/cm²

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana PTFE que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
150 (100 para a frente/50 reversos) Ciclos SIP de 30 min a 145 °C

Nota de análise

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em uma mistura de 70/30% de IPA/água em temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤1,5 ml/min a 2,6 bar (38 psig) por cartucho de 20 pol.

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Outras notas

Orientações de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte o Guia de procedimentos de esterilização a vapor & e testes de integridade e a primeira página do Guia de inspeção visual
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Informações legais

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials