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A ciência por trás do mRNA e dos transportadores de entrega
Soluções no (novo) saco
Um pequeno pin; muito orgulho
Promover um ambiente de trabalho inclusivo é a prioridade de André Silva
Produtos no local: Pesquisadores utilizam filtro para filtrar pedaços de tubarões
Para além da bancada, para dentro da sala de aula
Os sopradores de vidro científicos lidam com o calor
Mahesh Karwa: As pessoas por trás do mRNA e dos transportadores de entrega
A passagem de quantidades muito pequenas de vacinas ou terapias de mRNA para a produção em larga escala não é uma tarefa simples.
22 de setembro de 2023 | 2 min
Mahesh Karwa e seus colegas passam muito tempo pensando em fazer experimentos sobre como desenvolver e ampliar processos. Eles precisam reunir componentes personalizados, inclusive mRNA e lipídios personalizados, de forma contínua e consistente para criar um produto final. As etapas finais do processo são apropriadamente chamadas de “preenchimento e acabamento”.
Criar e ampliar processos para medicamentos ou vacinas não é tão simples quanto dobrar, triplicar ou quadruplicar uma receita prescrita. São necessários cálculos, iterações e ajustes cuidadosos. Seja na produção de um mililitro ou de 1.000 litros, o produto final deve “parecer” exatamente o mesmo, quimicamente falando.
A equipe de Indianápolis, nos EUA, trabalha em estreita colaboração com clientes e colegas da Merck para reunir mRNA, lipídios e outros materiais personalizados para criar uma vacina ou um produto terapêutico pronto para entrar em testes clínicos e, por fim, no mercado. O local pode selecionar lipídios especializados da equipe de Haag e instruções de formulação do grupo de Samaridou.
Atuando como uma organização de contrato, teste, desenvolvimento e fabricação (CTDMO) para a cadeia de valor de mRNA, a Karwa trabalha em estreita colaboração com uma ampla variedade de equipes em toda a Merck - desde os locais que fabricam lipídios e mRNA até a equipe que desenvolve e seleciona novas formulações. Karwa descreve a experiência em toda a Merck como “butiques de modalidades” especializadas.
Ao fazer compras em butiques, é comum escolher diferentes peças em diferentes lojas. Cada ofício requer um conjunto de habilidades distintas. Em uma delas, você encontrará um chapéu. Duas lojas abaixo há uma que vende sapatos de couro. E a butique do outro lado da cidade é especializada em roupas. No final das contas, os estilos se complementam e o conjunto é de primeira qualidade.
Na Merck, diferentes grupos se especializam em diferentes aspectos da cadeia de valor do mRNA. Eles trabalham de forma colaborativa para atender às necessidades do cliente e, por fim, produzir um LNP final que brilha.
“É uma jornada compartilhada repleta de muitas expectativas”, diz Karwa. “Não apenas entre nossa equipe e nossos clientes, mas entre os pacientes e suas famílias que colocam esperança em um estudo clínico.”
Mais pessoas por trás do mRNA e dos transportadores de entrega
Antes de os LNPs personalizados serem finalizados, há vários LNPs que não são selecionados.
Antes de existirem LNPs, existem lipídios individuais.
Antes de um processo ser otimizado, há muitos, muitos ajustes.
Antes que o tempo entre a ideia e a terapia ou vacina final de RNA possa diminuir, os cientistas precisam formular LNPs viáveis.
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