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Pufferfiltration

Kapsulen- und Kartuschenfilter für die Verarbeitung von Puffern

Die Bioproduktion erfordert große Mengen an Puffern für verschiedene Schritte in der Downstream-Verarbeitung, wobei die Filterauswahl stark von den Anforderungen des jeweiligen Prozessschritts abhängt. Für unkritische Schritte bieten wir Filter zur Senkung der Keimbelastung für überlegene Prozessökonomie, während unsere sterilen Pufferfilter einen schnellen Durchfluss und einen erweiterten Durchsatz für überlegene Prozesseffizienz bieten. Für einige Vorgänge in der Bioproduktion können unsere virenrückhaltenden Filter die beste Option für die Pufferfiltration sein, um Prozesssicherheit zu erreichen.

Alle unsere Filter sind vollständig skalierbar, von Produkten für die Prozessentwicklung im Labormaßstab bis hin zur Herstellung im Pilot- und Produktionsmaßstab, wobei die meisten von ihnen sowohl in Einweg- als auch in gamma-sterilen Kapsulen- und Kartuschenformaten angeboten werden. Darüber hinaus ist jeder Filter mit verschiedenen Anschlussoptionen erhältlich, um Flexibilität für Ihre spezifischen Prozessanforderungen zu bieten.

  • Milligard® PES-Filter enthalten zwei Schichten einer Polyethersulfon- (PES) Membran, welche die Keimbelastung reduzieren und gleichzeitig eine breite chemische Kompatibilität aufweisen. Nominale Milligard® PES 1,2/0,2 µm Filter bieten typischerweise eine Entfernung ≥ 6,0 log von Brevundimonas diminuta, während Milligard® PES 1,2/0,45 µm Filter typischerweise eine Entfernung ≥ 6,0 log von Serratia marcescens bieten.
  • 0.22 µm Durapore® Filter enthalten eine einzelne Schicht einer 0,22-µm-Polyvinylidenfluorid- (PVDF) Membran. Sie sind niedrig bindend, nicht faserfreisetzend mit einer geringen Menge Extractables. Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität geprüft.
  • Viresolve® Barrier Kapsulenfilter enthalten virenrückhaltende PES-Membranen und bieten eine Virusfiltration mit hohem Durchfluss. Diese Sterilfilter bieten eine Entfernung von Parvoviren ≥ 3.0 log und eine Entfernung von Mykoplasmen ≥ 6.0 log Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität geprüft.

Weitere Produktinformationen

Produktauswahl

Techn. Hinweis: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Techn. Hinweis: Recommendations for Steam-in-place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Techn. Hinweis: Viresolve® Barrier Filters Performance Guide
Webinar: Designing an Economic and Efficient Buffer Operation
Webinar: Selection, Sizing and Operation of Bioprocess filtration Trains for Optimal Performance
Webinar: Facility Intensification and Cost Reduction using an Integrated Buffer Delivery Platform

Produktabläufe

Techn. Hinweis: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Webinar: Filter Integrity Testing Best Practices

Produktspezifikationen

Leitfaden: Durapore Family Guide
Datenblatt: Viresolve® Barrier Filters

Regulatorische Konformität

Als Ergänzung unseres Produktportfolios werden im Emprove® Programm umfassende produktspezifische Testdaten, Qualitätsaussagen und regulatorische Informationen in einem leicht zugänglichen Format zusammengefasst, um Ihre Anforderungen in Bezug auf Compliance zu unterstützen.

Zugehörige Produktkategorien
Einwegmischer
Unser vollständiges Sortiment Mobius® Einwegmischsysteme ist in der Lage, Ihren Bedarf in Bezug auf das Mischen pharmazeutischer Inhaltsstoffe vom Zwischen- bis zum Arzneimittelendprodukt sowie für die Vorbereitung von Prozesslösungen wie Puffern und Medien abzudecken.
Edelstahlanschlüsse, Ventile & Mischer
NovAseptic® Hardware, eine Reihe leistungsstarker und risikofreier Komponenten für die Handhabung von Flüssigkeiten, übertrifft die Anforderungen an saubere, hygienische Prozesse. Mit unserem breiten Angebot an Mischern, Ventilen und Anschlüssen können Sie mühelos die Sicherheit, Qualität, Wirksamkeit und Reinheit Ihres Produkts verbessern und gleichzeitig die Verarbeitungszeit minimieren.
Chemikalien für Downstream-Prozesse & Formulierung
Durch unser breites Portfolio an Downstream-Chemikalien wird die Rohstoffspezifikation durch optimierte Qualitätsattribute für Ihre gesamten Anwendungen vereinfacht. Und es werden gleichzeitig industrieführende/r Support und Dokumentation zur Bewältigung regulatorischer Herausforderungen, Risikosteuerung und Prozessverbesserung geboten.
Filtergehäuse
Unsere Einzelfiltergehäuse aus Edelstahl Serie 4000™ sind vorkonfiguriert, um Ihren biopharmazeutischen Prozess- und Filtrationsanforderungen zu entsprechen. Darüber hinaus bieten sie eine Vielzahl von T-Line- und Inline-Designs in vielen Gehäusegrößen.
Sterilfilter
Die Sterilfiltration mit Einwegfiltern ist ein gängiger Vorgang in der Bioprozesstechnik und Teil jeder Strategie zur Kontrolle der Keimbelastung. Durch die Sterilfiltration wird die mikrobiologische Sicherheit des Arzneimittels für Patienten sichergestellt. Erfahren Sie, wie Sie den besten Sterilisationsfilter für Ihren Prozessschritt auswählen.
Zugehörige Anwendungen
Strategien für die Sterilfiltration
Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Arzneimittelprodukte frei von Bakterien und anderen Mikroorganismen sind, damit die Sicherheit der Patienten sichergestellt wird. Erfahren Sie hier, wie Expertise in Filtrationsprozessen beim Bewältigen dieser Herausforderung unterstützen kann, indem Lösungen wie die aseptische Filtration von pharmazeutischen Produkten, die nicht terminal sterilisiert werden können, eingesetzt werden.
Medienentwicklung
Medienscreening, -optimierung und Nährstofftests können dabei unterstützen, die richtigen Medien und Feeds für Zelllinien zu finden, während Dossiers zur Rohstoffqualität und -charakterisierung dazu beitragen, Prozessschwankungen zu minimieren und die Qualifizierung von Rohstoffen zu beschleunigen.
Strategie für die Keimbelastungs- und Sterilkontrolle
Die Kontrolle der Keimbelastung in pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Prozessen ist entscheidend, um die mikrobielle Sicherheit eines Arzneimittels für Patienten sicherzustellen. Filter zur Senkung der Keimbelastung oder Sterilfilter sind integraler Bestandteil aller Strategien für die Keimbelastungskontrolle. Durch Umfeldüberwachung, Sterilitätstests und Keimbelastungsprüfungen wird die Prozesskontrolle bestätigt.
Blutplasmafraktionierung
Eine konsistente, zuverlässige Leistung ist bei der Blutplasmafraktionierung von großer Bedeutung und stellt eine Herausforderung bezüglich der Verbesserung der Ausbeute, Aufrechterhaltung der Prozesswirtschaftlichkeit und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen dar. Erfahren Sie hier, wie der richtige Partner Fraktionierer dabei unterstützen kann, Patienten weltweit optimaler mit verbesserten IgG-, Albumin- und Faktor VIII-Produkten zu versorgen.
Pharma & Biopharma Startup-Hub
Die Reise Ihres neues Moleküls oder Ihrer neuen Therapie beginnt hier. Finden Sie Lösungen und Ressourcen, die Ihnen den Weg zu einer erfolgreichen Arzneimittelforschung, -entwicklung und -kommerzialisierung ebnen.
Impfstoffherstellung
Von der frühen Entwicklungsphase über die nachgelagerte Aufreinigung bis hin zur Impfstoffproduktion im großen Umfang: Erfahren Sie mehr über die Prozessentwicklung von Impfstoffen und die Anwendungsexpertise.
Herstellung von Gentherapeutika
Der zunehmende Einsatz von Gentherapien treibt die Innovation auf einem sich entwickelnden globalen Markt voran. Hersteller, die neue Gentherapien auf den Weg bringen, stehen vor komplexen Herausforderungen und benötigen einen erfahrenen Partner, der in der Lage ist, die Herstellung von Vektoren, Tests, Sicherheit, Prozessentwicklung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu integrieren.
Herstellung von Zelltherapeutika
Die Einführung neuer Zelltherapeutika erfordert optimale Leistungen bei der Upstream- und Downstream-Verarbeitung, Prozessentwicklung, Prüfung und Herstellung. Erstklassige Produkte und Partner sind unerlässlich für eine erfolgreiche und schnelle Einführung von Therapeutika, die wirksam, sicher und kosteneffizient sind.
Zugehörige Dienstleistungen
API Manufacturing
CTDMO Services für virale Vektoren
An unserem Produktionsstandort für Virus- und Gentherapien in Carlsbad, Kalifornien (USA), wurden in den vergangenen 20 Jahren mehr als 1000 Viruschargen produziert und dabei strenge Zeitvorgaben eingehalten. Wir verfügen über ein vollständiges Dienstleistungsangebot, eine hochmoderne cGMP-Anlage und einen umfassenden Einblick in regulatorische Anforderungen.
Emprove® Programm
Mit dem Emprove® Programm können Sie Ihren Weg durch das regulatorische Labyrinth vertrauensvoll beschleunigen und Ihr neues Arzneimittel möglichst zeitnah auf den Markt bringen. Hochwertige Produkte, eine umfassende Dokumentation und ein hervorragender Kundensupport erleichtern Ihnen die Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung.
CTDMO Services für mAk
Ziel dieser Seite ist es, das umfangreiche Angebot der Modalitäten monoklonaler Antikörper (mAk) innerhalb unserer LSS-Dienstleistungen einschließlich der damit verbundenen Prüfverfahren als umfassende CTDMO-Seite darzustellen
M Lab™ Kooperationszentren
M Lab™ Kooperationszentren bieten persönliche oder virtuelle Besuche von Experten, um die Herausforderungen an den Biopharma- und Pharmastandorten zu bewältigen. Von vor- und nachgelagerten Prozessen bis zur Endabfüllung sind unsere Nicht-GMP-Einrichtungen Innovationsumgebungen, in denen geforscht, gelernt und zusammengearbeitet werden kann.
Hochwirksame API
Unsere HPAPI Auftragsfertigung kann alle Phasen Ihres Projekts unterstützen. Gehen Sie eine Partnerschaft mit einem Branchenführer ein, der eine globale Präsenz und jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung und -herstellung bietet. Nutzen Sie unser engagiertes Team und unser breites Produktportfolio mit Projektmanagement aus einer Hand.
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