Chemikalien für Downstream-Prozesse & Formulierung
Chemikalien, die zur Downstream-Verarbeitung und -Aufreinigung von Biologika eingesetzt werden, haben oftmals mehrere Funktionen, die nach Anwendung variieren, was deren Auswahl für Hersteller mit spezifischen Qualitäts- oder Kostenerwartungen erschwert. Unser breites Portfolio an Downstream-Chemikalien vereinfacht die Rohstoffspezifikation durch optimierte Qualitätsattribute für alle Downstream-Anforderungen – und geht dann einen Schritt weiter durch nahtlose Integration von Lieferkettentransparenz, Dokumentation, guter Herstellungspraxis (GMP) und Änderungskontrolle, die alle auf Ihre Risikobewertungen zugeschnitten sind.
Die Rohstoffe in unserem in der Industrie führenden Emprove® Chemikalienportfolio werden durch umfassende, aktuelle Dokumentation unterstützt, die Sie benötigen, um regulatorische Herausforderungen zu bewältigen, Risiken zu steuern und Prozesse zu verbessern. Das Portfolio ist in Kategorien unterteilt, die den spezifischen Anforderungen von Arzneimittelherstellern entsprechen.
Zugehörige Videos
Weitere Produktinformationen
Artikel: Biopharmaceutical Application Guide
Datenblatt: Optimization of Benzonase® Endonuclease Use in Virus Purification
Datenblatt: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
Produktleitfaden: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
Emprove® Chemikalien-Portfolio
- Emprove® Evolve ist für die Frühphasen der biopharmazeutischen Produktion konzipiert, um die Lücke zwischen Laborqualität und GMP-konformen Rohstoffen und Ausgangsmaterialien zu schließen, und beinhaltet transparente Lieferketteninformationen und Dokumentation.
- Emprove® Essential ist für Anwendungen mit mäßigem Risiko vorgesehen und bietet Konformität mit dem IPEC-PQG GMP-Leitfaden und/oder EXCiPACT™ Zertifikationsstandard sowie Lieferkettentransparenz und regulatorischen Support, der Arzneimittelherstellern bei formalisierten Risikobewertungen zur Seite steht.
- Emprove® Expert ist für Anwendungen mit höherem Risiko konzipiert, bei denen der niedrigste Mikroorganismen- und Endotoxingehalt von größter Wichtigkeit ist. Neben dem Risikomanagement der Emprove® Essential-Produkte bietet die Emprove® Expert-Reihe Produkte mit spezifiziertem niedrigen Mikroorganismen- und Endotoxingehalt, die eine allgemeine Risikominderungsstrategie unterstützen.
- Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Seite zu Emprove® Chemikalien.
mAk-Prozessanwendungen
Unser breites Angebot an Downstream-Chemikalien und Puffern unterstützt Ihren monoklonalen Antikörper von der Upstream-Verarbeitung bis zur Endabfüllung. Sie finden in diesem Bereich Verbindungen, die eine Reihe von Funktionen erfüllen, darunter Modifizierung und Stabilisierung von mAk.
Plasmaprozesse
Die Erhöhung der Ausbeute und Wahrung der Sicherheit sind die größten Herausforderungen in Plasmaprozessen. Unter unseren Downstream-Chemikalien finden Sie die Tools, die Sie benötigen, um komplexe Plasmafraktionierungsprozesse erfolgreich durchzuführen und gleichzeitig die Prozesssicherheit beizubehalten.
Impfstoffe und Gentherapie
Impfstoff- und Gentherapie-Hersteller müssen hohe Ausbeuten erzielen, die Produktsicherheit wahren und die Entwicklung beschleunigen. Unser bewährtes Portfolio an zuverlässigen, hochwertigen Chemikalien und Enzymen für die Herstellung wie Benzonase® Endonuclease erleichtern Ihnen die Bewältigung dieser Herausforderungen und unterstützen Ihre Impfstoff- und Gentherapie-Prozesse beginnend bei der Ernte durch den gesamten Downstream-Prozess.
Bakterienfermentationsanwendungen
Der Einsatz mikrobieller Expressionssysteme wie Hefen und Bakterien zur Herstellung einfacherer Moleküle ermöglicht die Reduzierung von Produktionskosten und eine deutlich höhere Upstream-Produktivität. Unser Portfolio unterstützt jeden Schritt vom Reaktor bis hin zum Endprodukt, einschließlich Aufreinigung und Modifikation.
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