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Biomolekülformulierung

Biomolekülformulierung

Chemikalien spielen eine wichtige Rolle bei der Stabilisierung eines biologischen Arzneimittels während des Herstellungs- und Formulierungsprozesses - zum Beispiel, indem sie die Aggregation verhindern. Wir bieten eine große Auswahl an hochwertigen Stabilisatoren, Puffern und Salzen für die erfolgreiche Aufreinigung und Formulierung Ihrer Biomoleküle an.

Unsere Puffer, Salze und Stabilisatoren, die speziell für Hochrisikoanwendungen entwickelt wurden, weisen eine geringe Keimbelastung auf und sind endotoxinarm. Sie werden von unserem Emprove® Programm unterstützt und beinhalten eine umfangreiche Dokumentation, die Sie dabei unterstützt, regulatorische und qualitätsbezogene Risiken in Ihrer biopharmazeutischen Herstellung zu minimieren.

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Ihre Vorteile:

  • Zuverlässige Produktqualität
  • Geringe mikrobielle und Endotoxinbelastung
  • Emprove® Programm zur Unterstützung der Risikobewertung
  • Informationen über Elementverunreinigungen in Übereinstimmung mit ICH Q3D
  • Papierfreie Verpackung

Weitere Produktinformationen

Flyer: High-quality Stabilizers for Your Biomolecules
Flyer: Granulated Products
Webinar: Addressing Raw Material Handling Challenges by Dry Granulation
Webinar: Use of Excipients for Protein Stabilization in Downstream Processes
Webinar: Viscosity-reducing Excipients for Highly Concentrated Protein Formulations

Tool: Biopharmaceutical Application Guide
Tool: Risk Mitigation and Quality Requirements
Tool: Formulation Product Finder
Handbuch: Biopharmazeutische Produktion

Zugehörige Produktkategorien
Hilfsstoffe für Ihre Flüssigkeitsanwendung
Unabhängig davon, ob Sie Lösungen, Emulsionen oder Suspensionen entwickeln – wir bieten hochwertige pharmazeutische Hilfsstoffe für Flüssigformulierungen.
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Unsere hochwertigen Proteinstabilisatoren bieten die Kontrolle, die Sie für erfolgreiche biopharmazeutische Formulierungen und eine effiziente Verarbeitung benötigen, unterstützt durch eine umfassende Emprove® Dokumentation zur Minimierung regulatorischer und qualitätsbedingter Risiken.
Granulierte Materialien
Durch unsere rieselfähigen und leicht handhabbaren granulierten Rohstoffe werden Anbackungen und Verklumpungen reduziert und damit die Verarbeitbarkeit, die Geschwindigkeit des Herstellungsprozesses und die Sicherheit der Bediener verbessert.
Synthetische Lipide
Als hochspezialisierter Hersteller konzentrieren wir uns auf die kundenspezifische Herstellung von synthetischen Lipiden. Unser Lipidportfolio umfasst synthetische Lipide mit höherer Stabilität, Löslichkeit und verbesserten Handhabungseigenschaften. Alle unsere Lipide werden in verschiedenen klinischen Studien und einige auch in vermarkteten Arzneimitteln eingesetzt.
Polymere Verabreichungsplattformen
Wir bieten Herstellungs-, Prozessentwicklungs- und Formulierungsdienstleistungen an, um bei der Entwicklung von injizierbaren Arzneimitteln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung für große Peptide und Proteine die Herausforderungen bei der Formulierung zu meistern.
Aktivierte & funktionalisierte PEG
Unser Portfolio maßgeschneideter, biologisch abbaubarer GMP-Polymere, synthetischer Lipide und funktionalisierter Polyethylenglykole ermöglicht es Ihnen, Arzneimittelformulierungen für kleine Moleküle, Peptide, Proteine und Nukleinsäuren mit optimierter Kinetik zu erstellen, um damit die Wirksamkeit von Arzneimitteln zu maximieren.
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Von der frühen Entwicklungsphase über die nachgelagerte Aufreinigung bis hin zur Impfstoffproduktion im großen Umfang: Erfahren Sie mehr über die Prozessentwicklung von Impfstoffen und die Anwendungsexpertise.
Wirkstofftransport
Wirkstofftransport beschreibt Methoden für den Transport von pharmazeutischen Verbindungen zu einem Zielort im Körper, um einen gewünschten therapeutischen Effekt mit verbesserter Medikamentenwirkung und reduzierter Toxizität zu erzielen.
Zugehörige Dienstleistungen
Emprove® Programm
Mit dem Emprove® Programm können Sie Ihren Weg durch das regulatorische Labyrinth vertrauensvoll beschleunigen und Ihr neues Arzneimittel möglichst zeitnah auf den Markt bringen. Hochwertige Produkte, eine umfassende Dokumentation und ein hervorragender Kundensupport erleichtern Ihnen die Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung.
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