PHR1669

Lidocain-verwandte Verbindung A

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonym(e): 2,6-Dimethylanilin, Lidocain Verunreinigung A; 2,6 DMA, 2,6-Xylidin, 2-Amino-1,3-dimethylbenzen, 2-Amino-m-xylen
• Lineare Formel: (CH₃)₂C₆H₃NH₂
• CAS-Nummer: 87-62-7
• Molekulargewicht: 121.18
• Beilstein: 636332
• EG-Nummer: 201-758-7
• MDL-Nummer: MFCD00007747
• UNSPSC-Code: 41116107
• PubChem Substanz-ID: 329823545
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Qualitätsniveau: 300
• Agentur: traceable to Ph. Eur. Y0001575
• Dampfdruck: <0.01 mmHg ( 20 °C)
• API-Familie: lidocaine
• Analysenzertifikat (CofA): current certificate can be downloaded
• Verpackung: pkg of 100 mg
• Methode(n): HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Brechungsindex: n20/D 1.560 (lit.)
• bp: 214 °C/739 mmHg (lit.)
• mp (Schmelzpunkt): 10-12 °C (lit.)
• Dichte: 0.984 g/mL at 25 °C (lit.)
• Anwendung(en): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Lagertemp.: 2-30°C
• SMILES String: Cc1cccc(C)c1N
• InChI: 1S/C8H11N/c1-6-4-3-5-7(2)8(6)9/h3-5H,9H2,1-2H3
• InChIKey: UFFBMTHBGFGIHF-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (ZRM) wird nach ISO 17034 und ISO/IEC 17025 hergestellt und zertifiziert. Alle Informationen hinsichtlich der Verwendung dieses ZRM können dem Analysenzertifikat (CoA) entnommen werden.

Dieser Standard ist ein zertifiziertes Referenzmaterial (ZRM), das mit gemäß Guter Herstellungspraxis (GMP) validierten Geräten unter Anwendung von Arzneibuch-Monografie-Methoden qualifiziert wurde. Er wird mit einem umfassenden Analysenzertifikat geliefert. Darin sind Informationen zu Nachverfolgbarkeitsassay-Ergebnissen, zertifizierter Reinheit, Homogenitätstests, Unsicherheitserklärung und Stabilitätsprüfung enthalten.

Lidocain-verwandte Verbindung A ist ein primäres aromatisches Amin und ein Hauptmetabolit des Anästhetikums Lidocain. Es wird als Ausgangsmaterial für die Herstellung verschiedener Anästhetika wie Lidocain, Bupivacain, Mepivacain, Etidocain, Ropivacain, Pyrrocain und Xylazin verwendet.

Anwendung

Pharmazeutische Sekundärstandards für die Anwendung in der Qualitätssicherung bieten Pharmalaboren und -herstellern eine praktische und kostengünstige Alternative zur internen Herstellung von Arbeitsstandards.

Dieser pharmazeutische Sekundärstandard kann auch wie folgt verwendet werden:

• Entwicklung einer für Verunreinigungen selektiven Umkehrphase-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie(RP-HPLC) zum Bestimmen von Dexpanthenol, Lidocainhydrochlorid, Mepyraminmaleat und deren verwandten Substanzen in topischen Darreichungsformen
• Testen eines selektiven Hochleistungsflüssigkeitschromatografie-Diodenarraydetektors (HPLC-DAD), der für die gleichzeitige Analyse von Miconazolnitrat und Lidocainhydrochlorid in deren kombinierter Mundgel-Darreichungsform hinsichtlich seiner stabilitätsangebenden Eigenschaften entwickelt wurde
• Beurteilung eines Hochleistungsflüssigkeitschromatografie-Diodenarraydetektor(HPLC-DAD)-Verfahrens―, das für die Bestimmung von Nitrofurazon und Lidocainhydrochlorid in ihrer kombinierten Darreichungsform entwickelt wurde, auf seine stabilitätsangebenden Eigenschaften
• Trennung von 2,6-Dimethylanilin, seiner isomeren Verunreinigungen und anderen ähnlichen Verunreinigungen mittels isokratischer und Umkehrphase-Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatografie (UHPLC)
• Analyse einer binären Mischung aus Lidocainhydrochlorid und Cetylpyridiniumchlorid in Gegenwart von Lidocain-Verunreinigung A durch spektrophotometrische Verfahren
• Bestimmen von Lidocainhydrochlorid-ähnlichen Substanzen in pharmazeutischen Darreichungsformen durch Analyseverfahren

Hinweis zur Analyse

Diese Sekundärstandards bieten mehrfache Rückverfolgbarkeit auf die Primärstandards von USP, EP und BP, wo diese verfügbar sind.

Fußnote

Geben Sie unten in das Feld „LRAC3048“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material anzuzeigen. Hierbei handelt es sich lediglich um ein Beispielzertifikat, das sich möglicherweise nicht auf die Charge bezieht, die Sie erhalten.

Empfohlene Produkte

Digitales Referenzmaterial für dieses Produkt finden Sie auf unserer Online-Plattform ChemisTwin® für NMR. Diese digitale Ausgabe auf ChemisTwin® können Sie zur Bestätigung der Probenidentität und Quantifizierung von Verbindungen verwenden (mit digitalem externem Standard). Sie finden dort ein NMR-Spektrum dieser Substanz und können dieses mit wenigen Mausklicks online mit Ihrer Probe vergleichen. Hier erfahren Sie mehr und können Ihre kostenlose Probeversion starten.

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS08,GHS07,GHS09
• Signalwort: Warning
• H-Sätze: H302 + H312 + H332,H315,H319,H335,H351,H411
• P-Sätze: P273 - P280 - P301 + P312 - P302 + P352 + P312 - P304 + P340 + P312 - P308 + P313
• Gefahreneinstufungen: Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Chronic 2 - Carc. 2 - Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3
• Zielorgane: Respiratory system
• Lagerklassenschlüssel: 6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials
• WGK: WGK 3
• Flammpunkt (°F): 195.8 °F - closed cup
• Flammpunkt (°C): 91 °C - closed cup