1.37002

Zitronensäure

anhydrous powder, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonym(e): 2-Hydroxypropan-1,2,3-tricarbonsäure
• Lineare Formel: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• CAS-Nummer: 77-92-9
• Molekulargewicht: 192.12
• Beilstein: 782061
• MDL-Nummer: MFCD00011669
• UNSPSC-Code: 12352106
• EG-Index-Nummer: 201-069-1

Eigenschaften

• Agentur: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Qualitätsniveau: 500
• Dampfdruck: <0.1 hPa ( 20 °C)
• Produktlinie: EMPROVE^® EXPERT
• Assay: 99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
• Form: fine powder; solid
• Leistungsmerkmale: RNase and DNase free
• Expl.-Gr.: 8 %, 65 °F
• Methode(n): API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH-Wert: 1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• bp: 200 °C/1013 hPa (decomposition)
• mp (Schmelzpunkt): 153-159 °C (lit.)
• Löslichkeit: water: 1330 g/L at 20 °C
• Dichte: 1.665 g/cm³ at 18 °C
• Kationenspuren: Al: ≤0.2 ppm; Fe: ≤3 ppm; Pb: ≤2 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• Anwendung(en): liquid formulation; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Lagertemp.: 15-25°C
• SMILES String: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• InChIKey: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Es kann eine schwierige Herausforderung sein, den richtigen Hilfsstoff zu finden, der sowohl Ihre als auch die regulatorischen Anforderungen erfüllt. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Materialien mit ausführlicher Dokumentation geliefert, um die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, die uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Reduzierung der Risiken zu gewährleisten. Unser SAFC^® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Anwendung

Wasserfreie Citronensäure wird in der Regel als Citratpuffersystemkomponente für das Downstream-Processing von Biomolekülen in Chromatographieverfahren oder für die flüssige Endformulierung verwendet.
Aufgrund ihrer niedrigen mikrobiellen und endotoxinen Grenzwerte ist die wasserfreie Citronensäure Emprove^® Expert vor allem für hochriskante Anwendungen geeignet.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS07
• Signalwort: Warning
• H-Sätze: H319,H335
• P-Sätze: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Gefahreneinstufungen: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Zielorgane: Respiratory system
• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable