Tampones y ajustadores del pH
La calidad del tampón es vital para el éxito de los procesos biofarmacéuticos, así como para la formulación de moléculas pequeñas, porque las disoluciones tampón son indispensables en casi cada etapa de producción. Nuestra amplia cartera de materiales amortiguadores fabricados bajo los controles adecuados se adapta a sus requisitos. Desde la producción no GMP hasta la fabricación de acuerdo con las directrices de las GMP incluidos excipientes específicos para la formulación del medicamento y las aplicaciones de alto riesgo. Ya sea su fármaco una molécula pequeña o grande, ofrecemos tampones y ajustadores de pH respaldados por un extenso soporte normativo.
- Todos los productos se fabrican bajo los controles adecuados
- Con referencia a diversas farmacopeas, cuando proceda
- Bajo grado de contaminación microbiológica y de endotoxinas
- Baja absorbancia UV de las disoluciones acuosas
- Documentación y soporte normativo completos
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Guía de productos: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Cubrimos todos los sistemas de amortiguación utilizados habitualmente como fosfatos, acetatos y citratos, así como tampones personalizados y tampones orgánicos, entre ellos, TRIS, HEPES, MES, BIS-TRIS, PBS, imidazol, y muchos más. Si necesita un socio de suministro global capaz de dar un giro rápido y flexible, nuestros centros de fabricación de todo el mundo pueden proporcionar tampones biológicos de gran calidad fabricados de acuerdo con las directrices de las GMP, en cantidades que van desde gramos hasta toneladas métricas.
Garantizar la reproducibilidad al tiempo que se minimiza el riesgo
En todos los productos amortiguadores se utilizan materias primas de gran pureza calificadas, de especificaciones definidas para garantizar un procesamiento reproducible, fabricadas con procesos diseñados para minimizar la contaminación y las concentraciones microbiológicas. Por consiguiente, los fabricantes de medicamentos de todo el mundo confían en nuestros productos para:
- Formular cualquier tipo de medicamento líquido para uso por vía oral, tópica, oftalmológica, ótica, por inhalación o nasal
- Optimizar el pH y otros parámetros de los procesos upstream para obtener las características requeridas del producto
- Mantener condiciones de purificación definidas downstream para estabilizar valiosas proteínas y proteger contra la contaminación
Acelerar el paso por el laberinto normativo
Como parte nuestra cartera de productos químicos Emprove®, las disoluciones tampón y los ajustadores de pH vienen respaldos por una completa documentación actualizada para ayudarle a superar los retos normativos, gestionar los riesgos y mejorar los procesos.
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