Usługi opracowywania niestandardowych żywic powinowactwa Eshmuno® Fit
Usprawnij proces przetwarzania dzięki niestandardowym usługom opracowywania żywic powinowactwa Eshmuno® Fit. Nasze podejście wykorzystuje dostosowane, stabilne żrące ligandy Nanofitin® zaprojektowane specjalnie dla docelowej cząsteczki i sprzęga je z naszymi dobrze znanymi kulkami bazowymi Eshmuno®. Umożliwia to tworzenie niestandardowych i zoptymalizowanych żywic powinowactwa w celu sprostania konkretnym wyzwaniom związanym z oczyszczaniem.
Korzyści:
- Wysoka wydajność, nawet w przypadku trudnych do oczyszczenia cząsteczek
- Wysoki poziom czystości można osiągnąć w zaledwie jednym kroku, usprawniając proces oczyszczania
- Usprawnia i upraszcza ogólny proces oczyszczania poprzez zmniejszenie liczby dalszych etapów przetwarzania
- Oszczędność kosztów dzięki zoptymalizowanym i uproszczonym procesom, wysokiej wydajności i zwiększonemu odzyskiwaniu cennych środków terapeutycznych
- Łatwość skalowania, zapewniająca stałą wydajność poprzez zwiększanie skali i elastyczną produkcję
Dlaczego warto wybrać usługi Eshmuno® Fit w zakresie opracowywania niestandardowych żywic powinowactwa?
- Różnorodność: Nasza technologia opiera się na bibliotece ponad 1e14 wariantów Nanofitin®, umożliwiając niestandardowe generowanie ligandów do separacji powinowactwa różnych cząsteczek docelowych, takich jak szczepionki, wektory wirusowe i nowe mAbs.
- Dostosowana stabilność żrąca: Pozwala na wielokrotne użycie i redukcję kosztów materiałów eksploatacyjnych.
- Wszechstronność: Randomizacja miejsc wiązania w połączeniu z rybosomalną platformą przesiewową pozwala na dostosowanie ligandów do określonych interakcji i dostosowanych warunków procesu.
- Szablonowa produkcja: Produkowane w kontrolowanych warunkach. Ugruntowany system jakości, certyfikat ISO 9001 i audyt Rx-360.
- Wykonanie projektu: Zapewnienie wdrożenia niestandardowej żywicy powinowactwa od początku do końca za pośrednictwem naszego dedykowanego zespołu ekspertów technicznych i kierowników projektów.
Eshmuno® FIT Framework
Prototypy na małą skalę
- Do 3 wstępnie zapakowanych prototypów wybranych ligandów połączonych z matrycą Eshmuno®
- Testy charakterystyki fizycznej
- Testy funkcjonalne, w tym statyczna zdolność wiązania, dynamiczna zdolność wiązania i czyszczenie w miejscu
Prototypy na skalę badawczą
- 6 partii statystycznych, w tym test białka kwasu dwucynamonowego (BCA) i dynamiczna zdolność wiązania
- Produkcja na skalę badawczą (ISO9001)
- Testy kontroli jakości, w tym test białka kwasu dwucynamonowego (BCA), dynamiczna zdolność wiązania itp.
Transfer produkcji i kwalifikacja
- Zwiększenie skali produkcji ligandu i żywicy Nanofitin®
- Definicja rozszerzonych specyfikacji
- Walidacja metod analitycznych
- Walidacja procesu poprzez partie kwalifikacyjne
- Zgodność jakościowa i regulacyjna dla zastosowań GMP
- Pliki wsparcia regulacyjnego
Powiązane zasoby
- Eshmuno® Fit Services - Application Note
Custom Affinity Resin Development Services to Streamline Downstream Processing of Difficult to Purify Molecules
- Eshmuno® Fit Services - FAQ
This document lists all the frequently asked questions about Eshmuno® Fit Custom Affinity Resin Development Services.
- Vaccine Manufacturing: Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges
This white paper showcases collaborative technology-development efforts carried out by the DiViNe consortium to advance the use of an innovative affinity chromatography platform during vaccine manufacturing.
- Enabling Vaccine Production - Solving Challenges Together
This eBook presents a series of vaccine case studies highlighting our recent collaborations with organizations and thought leaders
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?