Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaUsługiRozwój produktów niestandardowychUsługi opracowywania niestandardowych żywic powinowactwa Eshmuno® Fit

Usługi opracowywania niestandardowych żywic powinowactwa Eshmuno® Fit

Usprawnij proces przetwarzania dzięki niestandardowym usługom opracowywania żywic powinowactwa Eshmuno® Fit. Nasze podejście wykorzystuje dostosowane, stabilne żrące ligandy Nanofitin® zaprojektowane specjalnie dla docelowej cząsteczki i sprzęga je z naszymi dobrze znanymi kulkami bazowymi Eshmuno®. Umożliwia to tworzenie niestandardowych i zoptymalizowanych żywic powinowactwa w celu sprostania konkretnym wyzwaniom związanym z oczyszczaniem.

Korzyści:

  • Wysoka wydajność, nawet w przypadku trudnych do oczyszczenia cząsteczek
  • Wysoki poziom czystości można osiągnąć w zaledwie jednym kroku, usprawniając proces oczyszczania
  • Usprawnia i upraszcza ogólny proces oczyszczania poprzez zmniejszenie liczby dalszych etapów przetwarzania
  • Oszczędność kosztów dzięki zoptymalizowanym i uproszczonym procesom, wysokiej wydajności i zwiększonemu odzyskiwaniu cennych środków terapeutycznych
  • Łatwość skalowania, zapewniająca stałą wydajność poprzez zwiększanie skali i elastyczną produkcję

Dlaczego warto wybrać usługi Eshmuno® Fit w zakresie opracowywania niestandardowych żywic powinowactwa?

  • Różnorodność: Nasza technologia opiera się na bibliotece ponad 1e14 wariantów Nanofitin®, umożliwiając niestandardowe generowanie ligandów do separacji powinowactwa różnych cząsteczek docelowych, takich jak szczepionki, wektory wirusowe i nowe mAbs.
  • Dostosowana stabilność żrąca: Pozwala na wielokrotne użycie i redukcję kosztów materiałów eksploatacyjnych.
  • Wszechstronność: Randomizacja miejsc wiązania w połączeniu z rybosomalną platformą przesiewową pozwala na dostosowanie ligandów do określonych interakcji i dostosowanych warunków procesu.
  • Szablonowa produkcja: Produkowane w kontrolowanych warunkach. Ugruntowany system jakości, certyfikat ISO 9001 i audyt Rx-360.
  • Wykonanie projektu: Zapewnienie wdrożenia niestandardowej żywicy powinowactwa od początku do końca za pośrednictwem naszego dedykowanego zespołu ekspertów technicznych i kierowników projektów.

Eshmuno® FIT Framework

Naukowiec w laboratorium pracujący z próbkami i pipetą elektroniczną

Odkrywanie i charakterystyka ligandów

  • Kompleksowe badanie przesiewowe ligandów Nanofitin® dostosowane do konkretnych potrzeb oczyszczania
  • Identyfikacja do 20 ligandów
  • Oznaczanie stałej powinowactwa (KD), badanie warunków elucji i testowanie odpowiednich parametrów procesu
    Naukowiec w laboratorium uważnie przyglądający się probówce, którą trzyma w rękach
    • Do 3 wstępnie zapakowanych prototypów wybranych ligandów połączonych z matrycą Eshmuno®
    • Testy charakterystyki fizycznej
    • Testy funkcjonalne, w tym statyczna zdolność wiązania, dynamiczna zdolność wiązania i czyszczenie w miejscu
      Naukowiec w laboratorium, przed monitorem, używający probówek do przeprowadzania eksperymentów
      • 6 partii statystycznych, w tym test białka kwasu dwucynamonowego (BCA) i dynamiczna zdolność wiązania
      • Produkcja na skalę badawczą (ISO9001)
      • Testy kontroli jakości, w tym test białka kwasu dwucynamonowego (BCA), dynamiczna zdolność wiązania itp.
        Naukowiec w zakładzie produkcyjnym, w pełni ubrany
        • Zwiększenie skali produkcji ligandu i żywicy Nanofitin®
        • Definicja rozszerzonych specyfikacji
        • Walidacja metod analitycznych
        • Walidacja procesu poprzez partie kwalifikacyjne
        • Zgodność jakościowa i regulacyjna dla zastosowań GMP
        • Pliki wsparcia regulacyjnego

          Powiązane zasoby


          Zaloguj się, aby kontynuować

          Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

          Nie masz konta użytkownika?