Testy uwalniania szczepionek ze zbiorów luzem

Wszystkie leki biologiczne, w tym szczepionki, muszą przejść testy bezpieczeństwa biologicznego, aby spełnić wymogi prawne. Nasza długa historia wspierania rozwoju, produkcji i komercjalizacji bezpiecznych leków biologicznych i szczepionek sprawia, że jesteśmy partnerem z wyboru dla firm, które chcą przyspieszyć wprowadzanie szczepionek na rynek poprzez wykorzystanie skutecznych i solidnych metod testowania bezpieczeństwa biologicznego.

Oferujemy zgodne z cGMP wsparcie w zakresie testów uwalniania zbiorczego dla różnych typów szczepionek, w tym:

• Szczepionki inaktywowane / żywe atenuowane
• Szczepionki wektorowe
• Szczepionki zawierające kwasy nukleinowe

Szczepionka inaktywowana / żywa atenuowana

Szczepionka wektorowa

Szczepionka z kwasem nukleinowym

Przyjmujemy innowacyjne podejście do opracowywania nowych, szybkich metod testowania bezpieczeństwa biologicznego. Wiele z naszych testów zgodnych z GMP można przeprowadzić w warunkach bezpieczeństwa biologicznego na poziomie 3, umożliwiając testowanie próbek żywych wirusów (takich jak te istotne dla produkcji inaktywowanych szczepionek wirusowych i czynników prowokujących) oraz wykonywanie testów zakaźności wirusów.

Ponadto, w ramach naszej szerokiej gamy usług charakteryzowania produktów, nasze testy siły działania są dostosowywane do indywidualnych potrzeb, przy użyciu metod platformowych tam, gdzie to możliwe, w celu przyspieszenia rozwoju, w oparciu o oczekiwany sposób działania produktu.

Zasoby dotyczące powiązanych produktów

Nota techniczna: SARS-CoV-2: wpływ na bezpieczeństwo leków biologicznych

Aby przyspieszyć wprowadzenie własnej szczepionki na rynek, skorzystaj z naszego formularza odpowiedzi i skontaktuj się z nami już dziś.

Usługi szybkiego testowania bezpieczeństwa biologicznego wspierające opracowywanie szczepionek

* Oferujemy usługę "Complete Clearance", w ramach której nasi wysoce doświadczeni naukowcy zajmujący się procesami wykonają wszystkie etapy procesu, umożliwiając producentom maksymalizację własnych zasobów.

	CHO-pochodne białka rekombinowane		Szczepionki wirusowe		Białka na bazie kwasów nukleinowych
	CLC	LRT	CLC	LRT	CLC	LRT
Rapid Sterility	✓	✓	✓	✓		✓
NGS	✓	✓	✓	✓
Mycoplasma qPCR	✓	✓	✓	✓
Mycobacteria qPCR	✓		✓	✓
Blazar™ Rodent Panel	✓
CHO-particle qPCR		✓
	Through Development		Through Development		Through Development
Complete Viral Clearance*<	✓		✓
Platform-based Potency Assays	✓		✓		✓