Farmakopea i normy Instytutu Metrologicznego
Dystrybuujemy chemiczne substancje referencyjne i normy referencyjne z trzech wiodących farmakopei na świecie: Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), Farmakopei Europejskiej (EP) i Farmakopei Brytyjskiej (BP). Dostępne są również uznane na całym świecie standardy National Metrology Institute, w tym BAM, NIST, NMI Australia i IRMM/BCR. Te standardy analityczne mogą być wykorzystywane do różnych praktyk weryfikacji metod, w tym kwalifikacji i kalibracji przyrządów, walidacji metod analitycznych, testowania przydatności systemu, testów i kontroli jakości.
Zobacz polecane produkty:
Powiązane zasoby dotyczące produktów
- Brochure: Make Quality Your Upmost Priority
Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).
- NIST Standard Reference Materials Catalog
Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.
Standardy USP
Farmakopea Stanów Zjednoczonych jest niezależną, pozarządową farmakopeą non-profit. Poprzez opublikowane monografie USP ustanawia uznane na całym świecie standardy jakości w tekście referencyjnym USP-NF. Aby wspierać testowanie zgodnie z monografiami, USP utrzymuje stale rosnący katalog wysoce scharakteryzowanych norm referencyjnych dla tysięcy API i związków pokrewnych.
Ph. Eur (EP) Standards
Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM) publikuje normy bezpieczeństwa/czystości leków w Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.). EDQM oferuje rosnące portfolio ponad 3000 chemicznych wzorców referencyjnych (CRS), w tym wiele ezoterycznych zanieczyszczeń niedostępnych z żadnego innego źródła.
BP Standards
Farmakopea Brytyjska (BP) ustanawia standardy jakości dla brytyjskich substancji farmaceutycznych i produktów leczniczych. Używana w ponad 100 krajach, BP ma szeroki zasięg i współpracuje z innymi wiodącymi farmakopeami, a także ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO). Podstawowe wzorce substancji referencyjnych British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances (BPCRS) są dostępne dla szerokiego zakresu zastosowań i można je wygodnie zamawiać w jednym miejscu wraz z pozostałymi elementami procesu analitycznego.
NIST Standards
Założony 3 marca 1901 r. Narodowy Instytut Standardów i Technologii (NIST) w Stanach Zjednoczonych jest jednym z najstarszych laboratoriów nauk fizycznych na świecie. Jego pomiary wspierają zarówno najmniejsze technologie, jak i największe i najbardziej złożone dzieła stworzone przez człowieka. Standardy NIST, zwane również standardowymi materiałami odniesienia (SRM), są dostępne do użytku w różnych obszarach, takich jak surowce przemysłowe, chemia kliniczna, analiza środowiska oraz żywność i rolnictwo.
JRC
Joint Research Centre (JRC), wcześniej znany jako Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM), wspiera politykę Unii Europejskiej (UE) poprzez doradztwo naukowe w zakresie pomiarów i standardów poprzez rozwój metod referencyjnych lub certyfikowanych materiałów referencyjnych. Materiały referencyjne Wspólnego Centrum Badawczego Komisji Europejskiej obejmują kilka obszarów, takich jak chemia kliniczna, środowisko, organizmy modyfikowane genetycznie (GMO), surowce przemysłowe, higiena pracy, właściwości fizyczne, a także żywność i rolnictwo.
NRC Canada
Standardy przygotowane przez Kanadyjską Narodową Radę Badawczą (NRC) obejmują wysokiej jakości i niezawodne certyfikowane materiały referencyjne (CRM) do badań przemysłowych i akademickich. CRM są produkowane w laboratorium zgodnym z normami ISO/IEC 17025 i ISO 17034, zatwierdzonym przez Międzyamerykański System Metrologiczny. Normy te mają zastosowanie w takich obszarach jak badania kliniczne, środowisko, bezpieczeństwo żywności, nanomateriały, materiały o wysokiej czystości i żywienie.
NMI Australia
National Measurement Institute, Australia (NMIA) jest australijskim organem pomiarowym zajmującym się pomiarami biologicznymi, chemicznymi, prawnymi, fizycznymi i handlowymi. Oferuje szeroką gamę CRM i wysokiej jakości materiałów referencyjnych do użytku w wielu branżach, w tym w kryminalistyce, rolnictwie i testach środowiskowych. Ponadto NMI Australia oferuje jeden z najbardziej wszechstronnych na świecie portfeli CRM wspierających testy sportowe - w tym leki, metabolity i szeroki asortyment hormonów. CRM firmy NMI Australia są produkowane zgodnie z normą ISO 17034 i certyfikowane w akredytowanym laboratorium badawczym ISO/IEC 17025.
BAM
Nasz wybór standardów Federalnego Instytutu Badań i Testowania Materiałów (BAM) obejmuje materiały referencyjne certyfikowane zgodnie z zasadami i wymaganiami ISO 17034 i ISO Guide 35.
Secondary Pharmaceutical Standards
Nasz wybór drugorzędnych norm farmaceutycznych obejmuje CRM certyfikowane zgodnie z ISO/IEC 17025 i ISO 17034, oferujące możliwość wielokrotnego śledzenia do norm pierwotnych z farmakopei, takich jak USP, Ph. Eur i BP. W połączeniu z wzorcami kompendialnymi (pierwotnymi), wzorce wtórne stanowią wygodną i opłacalną alternatywę dla przygotowywania i kwalifikowania własnych wzorców roboczych i mogą znacznie usprawnić przepływ pracy analitycznej. Te farmaceutyczne wzorce wtórne mają zastosowanie w kontroli jakości surowców, testach w trakcie procesu i zwolnieniu gotowego produktu. Dołączony certyfikat analizy jest zgodny z ISO Guide 31, w tym szczegóły certyfikacji i certyfikowane wartości czystości, co pozwala na wykorzystanie standardu przez akredytowane laboratoria ISO/IEC 17025 do zastosowań poza monografiami kompendialnymi.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?