Przejdź do zawartości
Merck
Wszystkie zdjęcia(1)

Kluczowe dokumenty

1A02930

USP

Chlorowodorek 3-desmetylowy iwabradyny

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

Synonim(y):

(1,3,4,5-tetrahydro-3-[3-[[[(7S)-3-hydroxy-4-methoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl]methylamino]propyl]-7,8- dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one, hydrochloride)

Zaloguj sięWyświetlanie cen organizacyjnych i kontraktowych


About This Item

Wzór empiryczny (zapis Hilla):
C26H34N2O5·HCl
Masa cząsteczkowa:
491.02
Kod UNSPSC:
41116100
NACRES:
NA.24

klasa czystości

pharmaceutical analytical impurity (PAI)

agency

USP

rodzina API

ivabradine

producent / nazwa handlowa

USP

Zastosowanie

pharmaceutical

Format

neat

temp. przechowywania

2-8°C

Opis ogólny

3-Desmethyl Ivabradine Hydrochloride jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Ivabradine Hydrochoride.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego PAI, odwiedź tutaj.

Zastosowanie

3-Desmethyl Ivabradine Hydrochloride (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.
Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Piktogramy

Environment

Hasło ostrzegawcze

Warning

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Klasyfikacja zagrożeń

Aquatic Acute 1

Kod klasy składowania

11 - Combustible Solids

Klasa zagrożenia wodnego (WGK)

WGK 3

Temperatura zapłonu (°F)

Not applicable

Temperatura zapłonu (°C)

Not applicable


Wybierz jedną z najnowszych wersji:

Certyfikaty analizy (CoA)

Lot/Batch Number

It looks like we've run into a problem, but you can still download Certificates of Analysis from our Dokumenty section.

Proszę o kontakt, jeśli potrzebna jest pomoc Obsługa Klienta

Masz już ten produkt?

Dokumenty związane z niedawno zakupionymi produktami zostały zamieszczone w Bibliotece dokumentów.

Odwiedź Bibliotekę dokumentów

Nasz zespół naukowców ma doświadczenie we wszystkich obszarach badań, w tym w naukach przyrodniczych, materiałoznawstwie, syntezie chemicznej, chromatografii, analityce i wielu innych dziedzinach.

Skontaktuj się z zespołem ds. pomocy technicznej