1A02010

17ALFA-HYDROKSY13(17)A-HOMOPREDNIZOLON

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): 2R,3R,4aS,4bS,10aR,10bS,11S,12aS)-2,3,11-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)-10a,12a-dimethyl-3,4, 4a,5,6,10a,10b,11,12,12a-decahydrochrysene-1,8(2H,4bH)-dione
• Kod UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• rodzina API: prednisolone
• producent / nazwa handlowa: USP
• Zastosowanie: pharmaceutical
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C

Opis

Opis ogólny

17ALPHA-HYDROXY13(17)A-HOMOPREDNISOLONE jest zanieczyszczeniem USP Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Powiązana substancja lecznicza: Budesonide

Obszar terapeutyczny: Sterydy

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Zastosowanie

17ALPHA-HYDROXY13(17)A-HOMOPREDNISOLONE (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:

1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Kod klasy składowania: 11 - Combustible Solids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable