1A00560

Klopidogrel 2-Oxo (mieszanina diastereomerów)

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (methyl 2-(2-chlorophenyl)-2-(2-oxo-2,6,7,7a-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl)acetate)
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₆H₁₆ClNO₃S
• Numer CAS: 109904-27-0
• Masa cząsteczkowa: 337.82
• Numer MDL: MFCD22371870
• Kod UNSPSC: 41116100
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• rodzina API: clopidogrel
• producent / nazwa handlowa: USP
• Zastosowanie: pharmaceutical
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C
• ciąg SMILES: S1C2CCN(CC2=CC1=O)C(c3c(cccc3)Cl)C(=O)OC
• InChI: 1S/C16H16ClNO3S/c1-21-16(20)15(11-4-2-3-5-12(11)17)18-7-6-13-10(9-18)8-14(19)22-13/h2-5,8,13,15H,6-7,9H2,1H3
• Klucz InChI: JBSAZVIMJUOBNB-UHFFFAOYSA-N

Opis

Opis ogólny

2-Oxo Clopidogrel (mieszanina diastereomerów) jest zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Substancja związana z lekiem: Clopidogrel Bisulfate

Obszar terapeutyczny: Układ sercowo-naczyniowy.

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Zastosowanie

2-Oxo Clopidogrel (Mixture Of Diastereomers) (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS05,GHS09
• Hasło ostrzegawcze: Danger
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H314,H411
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P260 - P273 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338
• Klasyfikacja zagrożeń: Aquatic Chronic 2 - Eye Dam. 1 - Skin Corr. 1B
• Kod klasy składowania: 8A - Combustible corrosive hazardous materials
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable