Przejdź do zawartości
Merck
Wszystkie zdjęcia(1)

Kluczowe dokumenty

1A00210

USP

3′-(N,N-didemetylo)-3′-N-formylazytromycyna

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

Synonim(y):

(N-((2S,4S,6R)-2-(((2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2-ethyl-3,4,10-trihydroxy-13-(((2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4- methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-15-oxo-1-oxa-6-azacyclopentadecan11-yl)oxy)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-4-yl)formamide), ((2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-ethyl3,4,10-trihydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy-3-(formylamino)-β-D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopentadecan-15-one), (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-ethyl3,4,10-trihydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-11-[[3-formamido-3,4,6-trideoxy-β-D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa-6- azacyclopentadecan-15-one)

Zaloguj sięWyświetlanie cen organizacyjnych i kontraktowych


About This Item

Wzór empiryczny (zapis Hilla):
C37H68N2O13
Numer CAS:
Masa cząsteczkowa:
748.94
Numer MDL:
Kod UNSPSC:
41116100
NACRES:
NA.24

klasa czystości

pharmaceutical analytical impurity (PAI)

agency

USP

rodzina API

azithromycin

producent / nazwa handlowa

USP

Zastosowanie

pharmaceutical

Format

neat

temp. przechowywania

2-8°C

Opis ogólny

3′-(N,N-didemetylo)-3′-N-formylazytromycyna jest zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Azytromycyna

Obszar terapeutyczny: Antybiotyki.

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Zastosowanie

3′-(N,N-didemetylo)-3′-N-formylazytromycyna(USP PAI) jest przeznaczona do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.
Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Kod klasy składowania

11 - Combustible Solids

Klasa zagrożenia wodnego (WGK)

WGK 3

Temperatura zapłonu (°F)

Not applicable

Temperatura zapłonu (°C)

Not applicable


Wybierz jedną z najnowszych wersji:

Certyfikaty analizy (CoA)

Lot/Batch Number

It looks like we've run into a problem, but you can still download Certificates of Analysis from our Dokumenty section.

Proszę o kontakt, jeśli potrzebna jest pomoc Obsługa Klienta

Masz już ten produkt?

Dokumenty związane z niedawno zakupionymi produktami zostały zamieszczone w Bibliotece dokumentów.

Odwiedź Bibliotekę dokumentów

Nasz zespół naukowców ma doświadczenie we wszystkich obszarach badań, w tym w naukach przyrodniczych, materiałoznawstwie, syntezie chemicznej, chromatografii, analityce i wielu innych dziedzinach.

Skontaktuj się z zespołem ds. pomocy technicznej