1A00030

Analog metylowy amlodypiny

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (dimethyl 2-((2-aminoethoxy)methyl)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate, maleate)
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₉H₂₃ClN₂O₅·C₄H₄O₄
• Numer CAS: 400024-11-5
• Masa cząsteczkowa: 510.92
• Numer MDL: MFCD21363411
• Kod UNSPSC: 41116100
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• rodzina API: amlodipine
• producent / nazwa handlowa: USP
• Zastosowanie: pharmaceutical
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C

Opis

Opis ogólny

Analog metylowy amlodypiny jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń nadających się do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Amlodipine

Obszar terapeutyczny: Układ sercowo-naczyniowy.

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Zastosowanie

Analog metylowy amlodypiny (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS06,GHS08,GHS05,GHS09
• Hasło ostrzegawcze: Danger
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H301,H318,H373,H410
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P260 - P273 - P280 - P301 + P310 - P305 + P351 + P338 - P314
• Klasyfikacja zagrożeń: Acute Tox. 3 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Eye Dam. 1 - STOT RE 2
• Kod klasy składowania: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable