LNEHBA1C401

HbA1c in lyophilized hemolysates

LNE Certified Reference Material, commutable, JCTLM listed

• Kod UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• Formularz: liquid
• jakość: commutable, JCTLM listed
• okres trwałości: limited shelf life, expiry date on the label
• skład: lyophilized human blood hemolysates, 100%
• IVD: not for in vitro diagnostic use
• temp. przechowywania: 2-8°C

Opis

Opis ogólny

LNE CRM HbA1c 401 to certyfikowany materiał referencyjny wyższego rzędu wyprodukowany przez francuski instytut metrologiczny LNE zgodnie z wymaganiami normy ISO 17034. Ten certyfikowany materiał referencyjny LNE CRM HbA1c 401 odpowiada liofilizowanym hemolizatom krwi ludzkiej i jest przeznaczony do stosowania jako materiał kontroli jakości do weryfikacji dokładności metody referencyjnej i rutynowych metod stosowanych w laboratoriach klinicznych do ilościowego oznaczania HbA1c w hemolizacie lub krwi pełnej. Zamienność próbek została oceniona w szeroko zakrojonym badaniu obejmującym siedemnaście najczęściej stosowanych metod ilościowego oznaczania HbA1c w laboratoriach klinicznych przy użyciu metody różnicy błędu systematycznego opisanej w zaleceniach IFCC dotyczących oceny zamienności. Wyniki komutowalności są podane w certyfikacie analizy.

Cert_ LNE CRM HbA1c 401

Zastosowanie

LNE CRM HbA1c 401 jest materiałem referencyjnym przeznaczonym do stosowania jako materiał kontroli jakości. Jest przeznaczony do oceny błędu pomiaru lub niepewności istniejących lub nowych procedur pomiarowych do oznaczania HbA1c w hemolizacie lub krwi pełnej.

Cechy i korzyści

• Niezawodny i spójny materiał referencyjny do pomiaru HbA1c w klinicznych testach diagnostycznych.
• Certyfikowany pod kątem stężenia HbA1c przy użyciu metody referencyjnej IFCC za pomocą LC/MS.
• Pochodzi z rzeczywistych próbek pacjentów.
• Ten CRM jest łączony, testowany i certyfikowany przez LNE, co obejmuje szeroko zakrojone badania zamienności.
• Zamienność jest oceniana dla głównych rutynowych testów.
• Wartości docelowe są certyfikowane przy użyciu metod referencyjnych wyższego rzędu, które są kalibrowane przy użyciu wzorców pierwotnych o certyfikowanej czystości lub certyfikowanych materiałów referencyjnych, co pozwala na ustalenie metrologicznej identyfikowalności wyników w jednostkach SI.
• Dokładność metod referencyjnych stosowanych do certyfikacji wartości docelowych jest weryfikowana przy użyciu certyfikowanych materiałów referencyjnych matrycy.
• Uznane przez Wspólny Komitet ds. Identyfikowalności w Medycynie Laboratoryjnej (JCTLM) jako wzorce wyższego rzędu.

Inne uwagi

• Szczegółowe informacje dotyczące przechowywania, bezpieczeństwa, użytkowania i instrukcji obsługi znajdują się w obszernym certyfikacie analizy.
• Ta kliniczna matryca CRM jest przeznaczona do badań i testów klinicznych.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Kod klasy składowania: 10 - Combustible liquids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 1
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable