PHR1959

Salbutamol Impurity B

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonim(y): Związek pokrewny albuterolu I
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₂H₁₉NO₂
• Numer CAS: 96948-64-0
• Masa cząsteczkowa: 209.28
• Kod UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Poziom jakości: 300
• agency: traceable to BP 852; traceable to Ph. Eur. Y0000030
• Formularz: powder
• Certyfikat analizy: current certificate can be downloaded
• opakowanie: pkg of 50 mg
• Zastosowanie: pharmaceutical
• temp. przechowywania: 2-8°C
• ciąg SMILES: N(C(C)(C)C)CC(O)c1ccc(cc1)O
• InChI: 1S/C12H19NO2/c1-12(2,3)13-8-11(15)9-4-6-10(14)7-5-9/h4-7,11,13-15H,8H2,1-3H3
• Klucz InChI: JOGFUYPGDLRKHD-UHFFFAOYSA-N

Opis

Opis ogólny

Farmaceutyczne wzorce wtórne do stosowania w kontroli jakości zapewniają laboratoriom farmaceutycznym i producentom wygodną i opłacalną alternatywę dla przygotowywania własnych wzorców roboczych.

Zastosowanie

• Analiza zanieczyszczenia B salbutamolu w produktach farmaceutycznych: Wykorzystując zaawansowane techniki chromatograficzne, naukowcy opracowali zatwierdzone metody precyzyjnej identyfikacji i oznaczania ilościowego zanieczyszczenia B salbutamolu w preparatach farmaceutycznych. Ten krytyczny środek kontroli jakości zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność leków rozszerzających oskrzela, zgodnie z rygorystycznymi normami regulacyjnymi (Kondra et al., 2023).


• Opracowanie standardów analitycznych dla zanieczyszczenia B salbutamolu: Oznaczanie ilościowe zanieczyszczenia B salbutamolu przy użyciu achiralnej chromatografii cieczy w stanie nadkrytycznym stanowi znaczący postęp w dziedzinie identyfikacji zanieczyszczeń farmaceutycznych. Metoda ta zapewnia solidne, wydajne i powtarzalne podejście do monitorowania stabilności i czystości terapii opartych na salbutamolu, przyczyniając się do zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów (Dispas et al., 2017).


• Badania nad produktami degradacji salbutamolu: Opracowano metodę RP-HPLC wskazującą na stabilność do jednoczesnego oznaczania zanieczyszczenia B salbutamolu i innych powiązanych substancji w roztworach do nosa. Metoda ta ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia szlaków degradacji salbutamolu, pomagając w ten sposób w opracowaniu bardziej stabilnych i skutecznych preparatów rozszerzających oskrzela (Kasawar & Farooqui, 2010).

Komentarz do analizy

Te drugorzędne standardy oferują możliwość wielokrotnego śledzenia do podstawowych standardów USP, EP i BP, gdzie są one dostępne.

Inne uwagi

Ten certyfikowany materiał referencyjny (CRM) jest produkowany i certyfikowany zgodnie z normami ISO 17034 i ISO/IEC 17025. Wszystkie informacje dotyczące stosowania tego CRM można znaleźć w certyfikacie analizy.

Przypis

To see an example of a Certificate of Analysis for this material enter LRAB3289 in the Documents slot below. This is an example certificate only and may not be the lot that you receive.

Polecane produkty

Find a digital Reference Material for this product available on our online platform ChemisTwin® for NMR. You can use this digital equivalent on ChemisTwin® for your sample identity confirmation and compound quantification (with digital external standard). An NMR spectrum of this substance can be viewed and an online comparison against your sample can be performed with a few mouseclicks. Learn more here and start your free trial.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS07
• Hasło ostrzegawcze: Warning
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H315,H319,H335
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 - P264 - P271 - P280 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338
• Klasyfikacja zagrożeń: Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3
• Organy docelowe: Respiratory system
• Kod klasy składowania: 11 - Combustible Solids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable