Wiodące w branży doświadczenie na wyciągnięcie ręki
Jesteśmy wiodącym producentem krytycznych surowców do produkcji leków, dlatego nasi eksperci techniczni i ds. przepisów zobowiązują się do zapewnienia ci bezproblemowego i pomyślnego procesu wprowadzania produktów na rynek. Poznaj nasze portfolio i uzyskaj dostęp do biblioteki materiałów zawierającej studia przypadków, webinary, filmy, uwagi o stosowaniu i opisy techniczne od naszych ekspertów ds. surowców.
Rozwój procesów poprzedzających i rozwiązania na bazie dobrych praktyk, dopasowane do potrzeb oraz oparte na dokumentacji przepisowej i wsparciu.
System ekspresji CHO CHOZN®
Platforma CHO do szybkiej, łatwej i niemetabolicznej selekcji i skalowania klonów na potrzeby produkcji.
Platforma CHOZN® zawiera linie komórek CHO, połączone podłoża i pożywki oraz zoptymalizowane protokoły, dające przewidywalne i stabilne wysokie miana. Platforma ta wspierana jest przez wysokiej jakości dokumentację, zgodną z przepisami technologię edycji genów ZFN i specjalistyczne usługi konsultacyjne.
Dowiedz się więcej
- Film: Przyspiesz czas rozwoju pierwszych etapów procesów
- Film: Demonstracja skalowalności procesów
- Film: Usprawnianie rozwoju biofarmaceutycznych linii komórkowych
- Film: Platforma komórkowa do wydajnego i szybkiego wprowadzania produktów na rynek
- Film: Dokonaj właściwego wyboru linii komórkowej dla swojej produkcji biofarmaceutycznej
- Plakat: CHOZN® ułatwia inżynierię i charakterystykę linii komórkowych
Podłoża i pożywki do hodowli komórkowych CHO
Zdefiniowane chemicznie, gotowe do użytku podłoża CHO opracowane do komercyjnych procesów perfuzyjnych i periodycznych – zapewniające wysokie miana, znaczną skalowalność, wyższą jakość białek i skrócony czas wprowadzenia na rynek.
Produkty hodowlane Cellvento® i EX-CELL® Advanced zapewniają:
- Niezawodnie wysoki przyrost komórkowy i wydajność
- Zwiększoną produktywność z właściwym połączeniem pożywek
- Sprawdzoną skuteczność w trybach perfuzyjnych, periodycznych i wsadowych
- Przejrzystą dokumentację i wsparcie
Dowiedz się więcej
Usługi laboratoryjne ImMEDIAte ADVANTAGE®
Wspieramy produkcję i rozwój procesów biofarmaceutycznych poprzez szybkie opracowywanie nisko-objętościowych, spersonalizowanych receptur podłoży do hodowli komórkowej.
- Opracowujemy podłoża do hodowli komórkowej według Twojej specyfikacji
- Nasze usługi w trybie przyspieszonym skracają czasy rozwoju i optymalizacji podłoża
- Nasze metody mieszania składników i kwalifikowane surowce zapewniają niezawodność i skalowalność preparatu do etapu produkcji według dobrych praktyk na pełną skalę
Dowiedz się więcej
Granulowane podłoża do hodowli komórkowej
Opracowane, aby spełnić Twoje zapotrzebowanie na łatwość użytku, wygodę i bezpieczeństwo operatorów.
Nasze granulowane surowce i podłoża do hodowli komórkowej, takie jak Cellvento® 4CHO i Cellvento® 4Feed to bezpyłowe, gotowe do użytku materiały ze zwiększoną zdolnością przepływu dla lepszej obsługi, bezpieczeństwa i przetwarzania. W przypadku podłoży do hodowli komórkowej zaletą granulacji jest znaczne obniżenie czasu rozpuszczania.
Dowiedz się więcej
Worki na materiały sypkie z dokładnym odważaniem
EZ BioPAC®
Ułatwiają transport i dodawanie materiałów sypkich luzem we wszystkich skalach działalności, dzięki czemu procesy są szybsze, czystsze i bezpieczniejsze.
- Umożliwiają jednemu pracownikowi łatwe wydzielanie określonych ilości sypkich podłoży i substancji buforowych
- Minimalizują ryzyko zanieczyszczenia produktu i chronią pracowników
- Zwiększają bezpieczeństwo i wydajność procesów
Dowiedz się więcej
Zmodyfikowane aminokwasy
(fosfotyrozyna, sulfocysteina)
Sól disodowa fosfo-L-tyrozyny i sól sodowa S-sulfocysteiny mogą być stosowane razem jako pojedynczy dodatek, aby otrzymać pożywki o wysokim zagęszczeniu i obojętnym pH.
- Uproszczone procesy periodyczne i zredukowane wzrosty pH
- Możliwość intensyfikacji periodycznych procesów hodowli komórkowej
- Możliwość uzyskania preparatów stabilnych w temperaturze pokojowej
Dowiedz się więcej
Środki chemiczne do wszystkich etapów procesów w szerokim zakresie klas jakości, postaci i opcji pakowania, wspierane przez naszych ekspertów technicznych i ds. przepisów oraz pełną dokumentację.
Glukoza utrwalona w wysokiej temperaturze i krótkim czasie (HTST)
Zapobiegaj skażeniu wirusowemu podłoży do hodowli komórkowej dzięki glukozie utrwalonej w wysokiej temperaturze i krótkim czasie (HTST).
- Zapewnia rozwiązanie do zapobiegania ryzyku skażenia wirusowego w punkcie początkowym
- Umożliwia niezawodne usuwanie wirusów
- Gotowa do użytku, szybka, sterylnie filtrowana, skalowalna
Dowiedz się więcej
Endonukleaza Benzonase®
Zapewnia zgodne ze standardami i wydajne usuwanie DNA i RNA w procesach produkcji biofarmaceutycznej w szerokim zakresie warunków operacyjnych i zastosowań, w tym:
- Oczyszczanie wektorów wirusowych z endonukleazą Benzonase® Safety Plus Emprove® Expert
- Oczyszczanie szczepionek wirusowych, białek i innych materiałów biologicznych z endonukleazą Benzonase® Emprove® bio
- Zmniejszanie zanieczyszczenia biologicznego i lepkości spowodowanej przez kwasy nukleinowe
Benzonase® degraduje enzymatycznie wszystkie formy DNA i RNA bez wpływu na aktywność proteolityczną, jak również zawiera naszą dokumentację Emprove®, aby wspierać prawozdawczość do organów nadzorczych – zapewniając zgodność, stałą jakość i wyższą wydajność.
Dowiedz się więcej
- Film: Najlepsze praktyki - usuwanie kwasów nukleinowych w procesach rozwoju szczepionek
- Arkusz danych: Endonukleaza Benzonase® Safety Plus Emprove® Expert
- Uwagi o stosowaniu: Endonukleaza Benzonase® dla lepszego odzysku produktu
- Artykuł: Zmniejszenie zanieczyszczenia kwasem nukleinowym w produkcji szczepionek wirusowych (Research Gate)
Zmodyfikowane aminokwasy
(fosfotyrozyna, sulfocysteina)
Sól disodowa fosfo-L-tyrozyny i sól sodowa S-sulfocysteiny mogą być stosowane razem jako pojedynczy dodatek, aby otrzymać pożywki o wysokim zagęszczeniu i obojętnym pH.
- Uproszczone procesy periodyczne i zredukowane wzrosty pH
- Możliwość intensyfikacji periodycznych procesów hodowli komórkowej
- Możliwość uzyskania preparatów stabilnych w temperaturze pokojowej
Dowiedz się więcej
Usługi produkcji na zlecenie dopasowane do Twoich celów projektowych i dokładnych wymagań wydajności, zgodności i bezpieczeństwa na każdym etapie.
Usługi produkcyjne na substancje czynne o wysokiej aktywności i złożone
Pełne portfolio standardowych i personalizowanych rozwiązań surowcowych na potrzeby sektora farmaceutycznego i materiałów biologicznych; obejmuje cały proces rozwoju leków – od chemicznej i biologicznej syntezy substancji czynnych do otrzymania ostatecznego preparatu.
- Najwyższej klasy zarządzanie projektami z pojedynczym punktem kontaktowym
- Globalne zakłady z dobrymi praktykami do produkcji API od skali klinicznej do komercyjnej
- Usługi analityczne i rozwoju procesów na potrzeby wsparcia każdego etapu
- Możliwości produkcyjne w zakresie od gramów do ton
Dowiedz się więcej
Usługi produkcyjne na immunokoniugaty
Poznaj partnera, który stawia Twoje cele na pierwszym miejscu, przyspiesza Twoją produkcję i pomaga usprawnić Twoje procesy.
- Kompleksowe usługi produkcyjne na rozwój i komercjalizację immunokoniugatów (ADC)
- Sprawdzony lider branżowy z ponad 30-letnim doświadczeniem w dobrych praktykach biokoniugacji i w rozwoju ponad 65 konstruktów
- Nasze portfolio usługowe obejmuje wszystkie kluczowe kroki rozwoju i produkcji immunokoniugatów – produkcję przeciwciał monoklonalnych, HPAPI, łączniki i złożoną biokoniugację, włącznie z badaniami stabilności i analitycznymi – wszystko z jednego źródła
Dowiedz się więcej
Program surowców krytycznych Chemiflex™
Zapobiegaj ryzykom w syntezie mikrocząsteczkowych substancji czynnych dzięki programowi surowców krytycznych Chemiflex™.
Nasz program Chemiflex™ pozwala na dopasowanie krytycznych właściwości syntezy substancji czynnych, włącznie z materiałem, jakością i ilością oraz:
- Spełnia wymagania prawne dotyczące przejrzystości i identyfikowalności
- Zapewnia pełne wsparcie odnośnie przepisów oraz dokumentację
- Zawiera zarówno produkty standardowe, jak i wykonywane na zamówienie
- Obejmuje dedykowane wsparcie dotyczące przepisów oraz pakiety dokumentacji EMPROVE®
Dowiedz się więcej
L-Metylofoliany Metafolin®/Arcofolin™
L-metylofoliany Metafolin® i Arcofolin™ to ulepszone formy dodatków folianowych, cechujące się bezpośrednią biodostępnością, świetną stabilnością, wysoką rozpuszczalnością i lepszą biodostępnością w porównaniu do kwasu foliowego.
- Arcofolin™ zapewnia wyższy poziom aktywnego folianu, wyższą czystość i lepszą rozpuszczalność w wodzie.
- Opracowane przez ekspertów z 60 latami doświadczenia w obszarze folianów zredukowanych i wyprodukowane w nowoczesnym zakładzie słynącym z dobrych praktyk.
Dowiedz się więcej
Obszerny katalog substancji pomocniczych i rozwiązań podawania leków opracowany, aby skrócić proces wprowadzania produktów na rynek – z dołączonymi wyczerpującymi folderami na temat regulacji prawnych.
Substancja pomocnicza Parteck® MXP
Substancja pomocnicza na bazie poli(alkoholu winylowego) na potrzeby wytłaczania na gorąco (HME) do rozwiązywania problemów z substancjami czynnymi o niskiej rozpuszczalności.
- Pełna zgodność z farmakopeami amerykańskimi, europejskimi i japońskimi
- Zwiększa rozpuszczalność substancji czynnych
- Pozwala na zawartość substancji czynnej na poziomie 30% lub wyższym dla szerokiego zakresu substancji czynnych
- Wysoka stabilność termiczna (powyżej 200°C), rozszerzająca zakres stosowania substancji czynnych
Dowiedz się więcej
Granulowane produkty do cieczy Glycine Emprove® Expert
Substancja pomocnicza spełniająca wymagania dobrej praktyki ze zwiększoną zdolnością przepływu dla lepszej obsługi, bezpieczeństwa i przetwarzania – opracowana, aby spełnić zapotrzebowanie w zakresie łatwości użytku, wygody i bezpieczeństwa operatorów.
- Działa przeciwzbrylająco
- Zapewnia gotowy do użytku, bezpyłowy materiał
- Pełna zgodność z farmakopeami amerykańskimi, europejskimi, brytyjskimi i japońskimi
- Wsparcie poprzez dokumentację Emprove® i certyfikat EXCiPACT™
Dowiedz się więcej
Substancja pomocnicza Meglumina
Meglumina zwiększa rozpuszczalność, biodostępność i stabilność substancji czynnych w preparatach stałych i ciekłych.
Nasze klasy Emprove® API i Emprove® Essential spełniają najwyższe standardy jakości, jak i oczekiwania producentów leków, organów nadzorczych i pacjentów.
Dowiedz się więcej
Platforma polimerowa SynBiosys® do ciągłego uwalniania substancji biologicznych
Zmniejsz częstość dawkowania leków pacjentom dzięki nowej polimerowej technologii podawania leków, która pozwala na ciągłe uwalnianie preparatów w obrębie praktycznie wszystkich klas biologicznych substancji czynnych.
- Zmniejsza częstość dawkowania i utrzymuje leki dłużej na poziomie skutecznym, aby poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
- Odpowiednia dla znacznych biologicznych substancji czynnych
- Skalowalna i łatwa do przystosowania do określonych wymagań
- Bezpieczeństwo potwierdzone klinicznie
Dowiedz się więcej
Program i foldery Emprove®: Pełna przejrzystość zaopatrzenia
Katalog SAFC® zawierający ponad 400 surowców i materiałów wyjściowych, zapewniający wyczerpującą dokumentację, która opisuje obecne wymagania prawne i przewiduje wymagania przyszłe.
Foldery Emprove® upraszczają i przyspieszają procesy poprzez:
- Przyspieszenie procesu zatwierdzenia przez organy nadzorcze
- Zwiększenie przejrzystości zaopatrzenia i ułatwienie procesów kwalifikacji
- Wsparcie planów ograniczania, zarządzania i oceny ryzyka
Dowiedz się więcej
Doświadczenie SAFC®
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?