Testowanie powierzchni i personelu
Badania powierzchni i personelu to metody zbierania, wykrywania i charakteryzowania poziomów różnych mikroorganizmów w celu monitorowania skuteczności procedur dezynfekcji w krytycznych i niekrytycznych obszarach produkcyjnych. Standardy higieny w środowisku produkcyjnym są bezpośrednio związane z bezpieczeństwem mikrobiologicznym i jakością gotowych produktów. Aby chronić konsumentów, kilka agencji rządowych opracowało metody, w tym EU cGMP, U.S. FDA Aseptic Guidance i USP <1116>, które mają zastosowanie do regulacji branż takich jak farmaceutyczna, kosmetyczna, spożywcza i napojów.
Powiązane artykuły techniczne
- Contact Plates and Swabs for Personnel and Surface Monitoring in Cleanrooms and Isolators
- The ICR-Swab is a swab system for environmental monitoring of dry surfaces, such as filling needles, equipment recesses, uneven surfaces and tubing in clean rooms and isolators.
- Environmental Monitoring; surface monitoring; Neutralizing Efficiency of Lecithin and Polysorbate 80; ICR contact plates; ICR Swabs
- Microbial monitoring; environmental monitoring; Sterile Swabs; sterile environmental swabs; ICR swabs; contact plates; USP chapter 1116
- Find out about the implications of culture media carrying hidden non-halal ingredients into halal-certified production areas—and how halal-certified media avoid this risk. Perform microbiological quality control (QC) testing in halal-certified production areas without the risk of losing your certification.
- Zobacz wszystkie (9)
Znajdź więcej artykułów
Tradycyjne monitorowanie powierzchni
Aby zapewnić bezpieczeństwo produktu, kluczowe jest monitorowanie czystości powierzchni w obszarze produkcji, takich jak stoły, ściany lub drzwi, a także w izolatorach i pomieszczeniach czystych. Te powierzchnie i obszary muszą być wolne od mikroorganizmów, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, które może sprawić, że produkt będzie niebezpieczny do użycia lub spożycia.
Septyczne i kontrolowane środowiska wymagają częstego monitorowania za pomocą metod pobierania próbek powierzchni. Próbki z płaskich powierzchni można pobierać poprzez dociskanie płytek kontaktowych lub szkiełek do powierzchni z równomiernym i stałym naciskiem przez kilka sekund. Płytki lub szkiełka z próbkami są następnie inkubowane w celu wyhodowania mikroorganizmów, przed wyliczeniem wyhodowanych kultur bakterii. Warunki inkubacji różnią się w zależności od składu mikroflory i wymogów prawnych. Zakrzywione powierzchnie i trudno dostępne obszary mogą być monitorowane metodą wymazową.
Szybkie monitorowanie powierzchni
Producenci, którzy wymagają szybkich wyników, mogą korzystać z szybkich metod do ilościowego oznaczania pozostałości drobnoustrojów po dezynfekcji i przed eksploatacją. Takie metody obejmują testy kolorymetryczne niewymagające przyrządu lub pobieranie próbek wymazów wymagające czytnika przyrządów, takiego jak luminometr. Zapotrzebowanie na szybkie metody kontroli jakości jest szczególnie wysokie w przemyśle spożywczym. Ze względu na łatwo psujący się charakter wytwarzanych towarów, ale także w innych branżach, aby nadążyć za rosnącym popytem na produkcję.
Monitorowanie personelu
Monitorowanie personelu jest przeprowadzane w celu zapewnienia utrzymania sterylnego środowiska. Większość zanieczyszczeń w obiekcie można przypisać ludziom pracującym w pomieszczeniach czystych. Przed wejściem i wyjściem z aseptycznego pomieszczenia czystego personel musi przestrzegać określonych procedur dotyczących przebierania się i sterylizacji.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?