고효능 원료의약품 (APIs)

안전성

SafeBridge^® 인증을 받은 첫 번째 시설 중 하나로서, 머크는 30년 넘게 고효능 API(HPAPI)를 안전하게 다루는 분야에서 업계를 선도하였습니다. 이 개척자 정신을 계속 이어나가기 위해, 머크는 위스콘신주 베로나에 있는 새 HPAPI 시설에 상당한 투자를 해 왔으며 이 시설은 한 자릿수 나노그램 occupational exposure limit (OEL) 봉쇄와 함께 6개의 새로운 킬로 랩을 자랑합니다. 이 혁신적인 시설 디자인은 업계에서 가장 강력한 API를 안전하게 다루기 위한 글로벌 기준을 높입니다.

약물 개발 가속화 제품

페이로드 및 고급 페이로드 중간체의 포괄적 제품군을 통해 약물 개발을 가속화하려는 노력 이러한 제품들은 개발 비용 감소, 공급 사슬 복잡성 감소, 그리고 요구되는 반응 단계의 감소로 인한 합성 속도 증가를 통해 귀사의 프로그램에 가치를 더하며 함께 임상까지 가는 속도를 가속화합니다. 머크의 제품 포트폴리오 알아보기:

DM1(Mertansine 페이로드)

• DM1은 약물 접합체 프로그램을 위한 GMP 품질 페이로드입니다
• 시료 100 mg 무료 이용 가능
• HPLC 순도 >97%
• 약물 접합체 프로그램을 위한 maytansinoid 제품

MAYCore™ (고급 Maytansine 중간체)

• MAYCore™는 고급 중간체이며 maytansine 페이로드 합성을 간소화합니다
• 독점적 maytansinoid 합성은 특정 링커 페이로드 요구에 맞게 수정될 수 있습니다
• 시료 3 g 무료 이용 가능
• HPLC 순도 >95%

DOLCore™ (고급 Dolastatin 중간체)

• DOLCore™는 고급 중간체이며 dolastatin-10 페이로드 합성을 간소화합니다
• 합성 단계를 15-20단계에서 4단계 혹은 그 이하까지 줄이십시오.
• 시료 5 g 무료 이용 가능
• HPLC 순도 >98%

PBDCore™ (고급 PBD 중간체)

• PBDCore™ 중간체에는 PBD의 활성 구조 요소 및 PBD 핸들이 포함되어 있어 대부분의 PBD 페이로드 제작에 유연성을 갖추었습니다.
• 시료 10 g 무료 이용 가능
• HPLC 순도 >95%
• ADCore 페이로드 중간체로 합성을 간소화하십시오

포괄적인 서비스 제공

맞춤형 원재료 공급 및/또는 생산부터 다운스트림 ADC 생체접합까지, 머크는 고객의 HPAPI 프로그램을 위해서 통합된 전문성과 지원을 제공합니다. 전임상부터 상용화까지 머크는 개발, 제조, 검사의 전 과정에서 간소화된 경험을 제공합니다. 다음에 관해 자세히 알아보십시오.

• 최선의 후보군 선정을 위한 ADC Express™ 전임상 접합 서비스
• 포괄적인 ADC 및 생체접합 솔루션

ADC 및 생체접합과 관련된 머크의 CTDMO 서비스에 관한 정보를 요청하십시오.

머크의 서비스에 관심을 가져주셔서 감사합니다. 양식을 완성하여 제출하시면 적합한 전문가가 연락하여 신속하고 안전하게 시장 출시를 하도록 도와드릴 것입니다.

HPAPI 및 ADC를 위한 공급사슬 통합

당사의 API 수탁 제조 서비스는 전 세계에 위치하고 있으므로 믿을 수 있는 단일 파트너를 통해 손쉽게 액세스 할 수 있는 광범위한 규제 및 공급 전문성을 보장합니다.

머크의 API 수탁 제조 시설의 위치는 아래와 같습니다.    

• 미국 위스콘신주 매디슨: HPAPI, 고급 중간체, 링커-페이로드를 위한 cGMP 수탁제조 서비스
• 미국 미주리주 세인트루이스: ADC 및 생체접합, 생체유기물을 위한 우수한 cGMP 센터
• 미국 위스콘신주 시보이건: API 합성 프로그램을 위해 필수적인 non-GMP 핵심원자재