복잡한 API
머크는 cGMP 합성 및 생물학적 유기물 중간체, 부형제 및 벌크 활성 물질을 제공합니다. 제약 및 바이오 제약 관련 맞춤형 API 확장 및 제조 관련 30년 이상의 경험과 전문 지식을 바탕으로 다음과 같은 요구사항을 효과적으로 지원할 수 있습니다.
- 폴리 L 라이신 등을 포함하는 폴리아미노산
- 탄수화물
- Lipids
- 세정제
- 완충제
- 천연 또는 합성 원료에서 파생된 다양한 식물에서 유래한 맞춤형 공정
머크의 역량은 다음 기능을 포함하고 있습니다.
- cGMP에 준하는, 완전히 검증된 장비를 포함한 다면적인 설비와 Part 11에 준하는 분산 제어 시스템 구축
- 리액토스 변수의 델타 V 모니터링, 편의 설비 및 USP 용수 시스템
- 대규모 접선 흐름 여과(TFF) 전문 지식과 기능 제공
- 20 L 및 200 L급 동결 건조기 보유
광범위한 기능 제공
당사의 API 수탁 제조 서비스의 글로벌 입지를 통해 믿을 수 있는 단일 파트너로의 편리한 액세스 및 광범위한 규제 및 전문 지식의 공급을 보장합니다.
머크의 API 수탁 제조 시설의 위치는 아래와 같습니다
- 스위스 북스(Buchs) (cGMP)
- 미국 위스콘신주 메디슨 (cGMP)
- 미국 미주리주 세인트루이스 (cGMP)
- 스위스 샤프하우젠 (cGMP)
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