セルバンク製造
マスターセルバンク（MCB）は治療用医薬品開発に必須であり、生物学的製剤の臨床開発、製造、および商用生産を通じて使用されます。お客様のMCB製造とワーキングセルバンク（WCB）の製造は、私メルクのcGMP準拠のUS及びUK施設にお任せください。高品質のセルバンクを調整し、製造のスケールアップを容易にします。
メルクの施設では、従来型または閉鎖系プロセスにおいて最大1,000バイアルのセルバンクを調製することが可能です。業界屈指の製造経験を誇るメルクの施設では、幅広い種類の細胞株に対応可能です：
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閉鎖系プロセスによるセルバンクの製造
閉鎖系プロセスは、浮遊細胞株用に設計されています。お客様の細胞を完全に閉鎖されたシステムで増殖させます。私たちのチームは汚染防止戦略を詳細に立て、文書化し、同システムの評価を行いました。閉鎖系プロセスにおけるセルバンク製造を選択することで、交差汚染のリスクが軽減し、自動化が可能となり、作業時のエラー発生を低減します。
細胞増殖プロセスに閉鎖系システムを導入することで、汚染リスクを低減します。
関連資料
- ウェビナー：Kick It Off Right: A Successful Cell Bank Manufacture
このウェビナーを視聴して、セルバンクを最大限に活用する方法をご確認ください。
- ウェビナー：From Myth to Mastery: Unveiling the Secrets of Virus Bank Manufacturing
本ウェビナーでは、ケーススタディと実例を用いてGMP製造工程を一通り説明します。
- インフォグラフィック：Cell Line Preparation for Optimal Production
このインフォグラフィックは、細胞株調整のための3つの主要ステップを図示したものです。細胞株の調整を最適化することで、製造プロセスへの安心につながります。
- テクニカルノート：Transition to Closed Processing Systems
このテクニカルノートを是非ご覧ください。セルバンク製造に一般的に使用される細胞を用いて、従来のシステムと閉鎖系システムでの増殖を比較しました。
- フライヤー：Confidence, Closed processing cell bank manufacturing
セルバンク製造における交差汚染のリスクが閉鎖系プロセスによりどう軽減されるかをご覧ください。
- パンフレット：Cell Banking and Storage
お客様の細胞株が最適な製造に確実に使用いただけるように、お客様の細胞株を調整・維持いたします。
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