ホームサービス BioReliance^®受託試験サービスバイオ医薬品のための製品の特性解析と分析法の開発サービスmRNAワクチン・治療薬の分析法の開発・特性解析

mRNAワクチン・治療薬の分析法の開発・特性解析

SARS-CoV-2に対するワクチンとしての有効性が実証されたmRNAは、その汎用性と早期製品化の可能性が明らかとなりました。mRNAは、予防ワクチンだけにとどまらない可能性を秘めており、がん治療ワクチンとしての利用や複数の疾患領域の治療薬となることが期待されています。

mRNA/LNP複合体の唯一無二の特性を考えた場合、迅速かつ有効で規制に準拠したmRNA医薬品の実現には、新たな専門知識と一連の新しい分析能力が必要になります。

メルクの既存の試験パッケージと開発段階に応じた試験法の開発・バリデーションサービスを是非ご利用ください。mRNA治療薬の破壊的潜在能力を引き出す目標製品品質プロファイル（QTPP）の設定と重要品質特性（CQA）の特定に必要な製品とプロセスに関する知見を深めます。

メルクのクラス最高の検査サービス、業界トップのバイオインフォマティクスプラットフォーム、規制や技術に関する確固とした専門知識を是非ご活用ください。お客様のmRNA製品を定量的かつ包括的に理解することで、規制当局の承認プロセスにおけるリスクを回避できます。

エキスパートへの相談

mRNAの開発と製造におけるリスクを回避するアッセイ

メルクは、お客様がmRNAワクチン・治療薬の製品・プロセス開発のリスク回避と迅速化を実現できるように、開発段階やプロセスコントロールの観点に対応した、様々なアッセイパッケージを取り揃えています。また、お客様の製品とプロセスの開発の旅路のパートナーとして、メルクの分析法開発・安定性試験のサービスも是非ご活用ください。