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Merck
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Key Documents

安全性情報

1A00840

USP

3′-Demethyl-3′-N-[(4-Methylphenyl)Sulfonyl]Azithromycin

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

別名:

(N-((2S,4S,6R)-2-(((2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2-ethyl-3,4,10-trihydroxy-13-(((2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4- methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-15-oxo-1-oxa-6-azacyclopentadecan11-yl)oxy)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-4-yl)-N,4-dimethylbenzenesulfonamide)

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About This Item

実験式(ヒル表記法):
C44H76N2O14S
CAS番号:
分子量:
889.14
UNSPSCコード:
41116100
NACRES:
NA.24

グレード

pharmaceutical analytical impurity (PAI)

認証

USP

APIファミリー

azithromycin

メーカー/製品名

USP

アプリケーション

pharmaceutical

フォーマット

neat

保管温度

2-8°C

詳細

3′-Demethyl-3′-N-[(4-Methylphenyl)Sulfonyl]Azithromycin is a USP Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI).

USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.

Associated Drug Substance: Azithromycin

Therapeutic Area: Antibiotics.

For more information about this PAI, visit here.

アプリケーション

3′-Demethyl-3′-N-[(4-Methylphenyl)Sulfonyl]Azithromycin (USP PAI) is intended for use in analytical testing to detect, identify, and measure pharmaceutical impurities.

特徴および利点

USP PAI advance your early analytical R&D and process development. PAI can be used in the following applications:
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.

アナリシスノート

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.

その他情報

Sales restrictions may apply.

保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 3

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

1A00840-25MG:


試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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