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安全性情報

1445550

USP

モノクローナルIgGシステム適合性

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

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About This Item

UNSPSCコード:
41116107
NACRES:
NA.24

グレード

pharmaceutical primary standard

形状

lyophilized (cake)

メーカー/製品名

USP

アプリケーション

pharmaceutical (small molecule)

フォーマット

neat

保管温度

−20°C

詳細

この製品は、現行の薬局方によって明記、規定されたところに基づき、提供されます。本製品のMSDSおよび製品リーフレットを含むサポートに提供されている情報はすべて、発行薬局方の権限の下で制作・発行されています。
さらに詳しい情報およびサポートにつきましては発行薬局方のウェブサイトをご覧ください。

アプリケーション

このUSP標準品は、USP公定書に規定されたとおりの、規定された品質試験およびアッセイに使用することを意図しています。
以下の測定のために、米国薬局方(USP)の第129章“組換え治療用モノクローナル抗体の分析手順”に従って、移動相のシステム適合性溶液を調製するためにも使用されます。

  • サイズ排除高速液体クロマトグラフィー(SE-HPLC)によるモノクローナル抗体(mAb)の低分子量種 (LMWS、フラグメント)
  • キャピラリードデシル硫酸ナトリウム(CE-SDS)電気泳動による、非グリコシル化分子、半抗体、フラグメントなどの目的物質由来不純物

アナリシスノート

本製品は検査及び分析専用です。ヒト又は動物への投与を目的としたものではありません。また何らかの疾病の診断や治療・治癒に使用することはできません。  ?

その他情報

本製品は、USP Biologicsプログラムの一部です。
販売制限が適用される場合があります。

保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 2

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

1445550-2MG:


試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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