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グレード
certified reference material
pharmaceutical secondary standard
品質水準
APIファミリー
nitisinone
CofA
current certificate can be downloaded
包装
pkg of 1 g
テクニック
HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable
アプリケーション
pharmaceutical (small molecule)
フォーマット
neat
保管温度
-10 to -25°C
SMILES記法
[O-][N+](=O)c1cc(ccc1C(=O)C2C(=O)CCCC2=O)C(F)(F)F
InChI
1S/C14H10F3NO5/c15-14(16,17)7-4-5-8(9(6-7)18(22)23)13(21)12-10(19)2-1-3-11(12)20/h4-6,12H,1-3H2
InChI Key
OUBCNLGXQFSTLU-UHFFFAOYSA-N
遺伝子情報
human ... HPD(3242)
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詳細
品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に、社内ワーキングスタンダードの調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。ニチシノンは、常染色体劣性疾患であるアルカプトン尿症の治療と維持に効果的に使用される薬物です。その作用機序は、チロシン経路の2番目の酵素である、4-ヒドロキシフェニルピルビン酸塩からHGAを生成する4-ヒドロキシフェニルピルビン酸ジオキシゲナーゼの阻害に関与しています。
アプリケーション
これらの二次標準物質は、認証標準物質として適切と評価されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など(ただし、これらに限らない)いくつかの分析用途での使用に適しています。
ニチシノンは、高速液体クロマトグラフィー法を用いて医薬製剤中の分析対象物を定量するための医薬品標準物質として使用される場合があります。
生物化学的/生理学的作用
ニチシノンは、4-ヒドロキシフェニルピルビン酸オキシダーゼ(ジオキシゲナーゼ)を可逆的に阻害する競合阻害剤です。ニチシノンは、遺伝性チロシン血症1型の治療に使用され、チロシンの有害物質への分解をブロックします。
アナリシスノート
このような2次標準は、入手可能な場合にはUSP、EP、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。
その他情報
この認証標準物質(CRM)は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に従って製造、認証されています。このCRMの使用に関する情報は、すべて分析試験証明書に記載されています。
脚注
この材料の分析証明書の例を参照するには、下の文書スロットのLRAC0575にアクセスしてください。これは証明書の例であり、貴社が受け取るロットではありません。
保管分類コード
11 - Combustible Solids
WGK
WGK 3
引火点(°F)
Not applicable
引火点(℃)
Not applicable
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Serum markers in alkaptonuria: simultaneous analysis of homogentisic acid, tyrosine and nitisinone by liquid chromatography tandem mass spectrometry
Annals of Clinical Biochemistry, 52(5), 597-605 (2015)
Metabolic effects of increasing doses of nitisinone in the treatment of alkaptonuria
JIMD Reports, 13(20), 57-57 (2015)
A stability indicating HPLC method for the determination of nitisinone in capsules
Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 77(3), 348-348 (2015)
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, 116(44), 22229-22236 (2019-10-16)
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