VPPH102NB1

Viresolve^® Pro Shield H

Virus prefilter, Viresolve^® Pro Shield H, Modus 1.2 format, filtration area 0.07 m²

• 別名: Viresolve^® Pro Shield H Modus 1.2
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone O-ring; white device
• 品質水準: 400
• 製品種目: EMPROVE^® Filter
• メーカー／製品名: Viresolve^®
• パラメーター: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psig)
• H: 7.85 cm (3.09 in.)
• L × W × H: 7.9 cm (3.1 in.) × 18.2 cm (7.3 in.) × 9.2 cm (3.6 in.)
• L: 18.62 cm (7.33 in.)
• W: 9.22 cm (3.63 in.)
• ろ過面積: 0.07 m²
• membrane nominal area: 0.07 m²
• 重量: 0.63 kg (1.39 lb)
• 不純物: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• フィッティング: 3/4 in. inlet/outlet sanitary fitting(s); 1/8 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal)

詳細

詳細

Viresolve^® Proソリューションは、mAbや組換えタンパク質のバイオプロダクションにおけるウイルスクリアランスのための包括的で柔軟なテンプレートソリューションです。この実績のあるウイルスクリアランスソリューションは、幅広い範囲のフィード流特性にわたり最高レベルの保持保証と生産性を実現します。

Viresolve Pro Modusdデバイスは、一般的にパイロットスケールから中規模のバッチ量のタンパク質のろ過に使用されます。Viresolve^® Pro Modus 1.2シールドHは、ろ過面積が0.07 m²で、パイロット／少量処理において主に使用されます。

特徴および利点

• パイロット製造と中規模製造
• 3種類のサイズ形式
• 完全内蔵型（ハードウェアホルダー不要）
• 完全使い捨てのシングルユース流路
• デバイスは空気／水の拡散流量試験とバイナリーガス試験で100%試験済み
• シールド／シールドHは100%をエアロゾル試験済み

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす材料を用いて製造されました。

保管および安定性

4°C - 30°C

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。