KR01A10TT1

オプティキャップ（Opticap）^® XL10ポリガード（Polygard）^®-CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 別名: Opticap XL10 Polygard CR 1.0 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• L: 33.5 cm (13.2 in.)
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 入口幅・出口幅: 33.5 cm (13.2 in.)
• 出口接続部直径: 1.5 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤55 mg/capsule
• Matrix: Polygard^®-CR
• ポアサイズ: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• フィッティング: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

詳細

詳細

ポリガード（Polygard）^®-CR製品は、液体および気体中の粒子除去用に設計された公称定格フィルターです。ポリガード（Polygard）^®-CRフィルターメディアの段階密度深度構造により最大ろ過性能を実現し、オールポリプロピレン構造によって低抽出物レベルおよび広範な化学的適合性を提供します。

KR01A10TT1オプティキャップ（Opticap）^®Xl10ポリガード（Polygard）^®-CRの特徴は、1.0 μmの孔径です。この単層カプセルフィルターには、直径1.5インチのサニタリーフランジ・インレット／アウトレット接続部が付いています。

オプティキャップ（Opticap）XLカプセルフィルターは、ステンレスハウジングの組立てやクリーニング、バリデーションに伴う手間と経費を削減します。また特許取得済みのカプセルは、卓越した耐熱性と流体ストレス耐性を発揮するよう設計され、高い信頼性と滅菌プロセスの確保、汚染の排除をもたらします。ポリガード（Polygard）^®-CRメディアの独自のカプセル設計によってホールドアップ量を最小限に抑え、生産時のろ過液ロスを削減します。

特徴および利点

フォーマット：単層

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

関連事項

先発品：KR0101TC1

調製ノート

滅菌方法
126 °Cで30分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥5 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合

重量分析の抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporation は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC（1997年5月29日施行）に適合していることを証明します。本製品は、圧力容器指令第3条§3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条§3項に従い、CEマークは表示されていません。