SSCSHB3A01

Lynx^® S2S

Secure connections between sterilized fluid paths

• 別名: Lynx^® S2S Connector Set, non-sterile 3/8 inch
• UNSPSCコード: 41121815
• eCl@ss: 32010310

特性

• 物質: polysulfone (USP Class VI, 21 CFR); silicone seal (USP Class VI, 21 CFR)
• 品質水準: 400
• 無菌性: non-sterile
• 製品種目: EMPROVE^® Single Use
• メーカー／製品名: Lynx^®
• パラメーター: 27.3 L/min flow rate at 1.38 bar (20 psid) and 25 °C (bi-directional); 4-40 °C temperature; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (bi-directional)
• テクニック: protein purification: suitable
• L: 0.95 cm (0.375 in.)
• フィッティング: 3/8 in. inlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.; 3/8 in. outlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.

詳細

詳細

この独自のデザインのLynx S2Sコネクターは、バイオ医薬品プロセスで滅菌流路の接続に使用されるシングルユース、シングル駆動、ガンマ線滅菌・オートクレーブ対応び使い捨てデバイスです。

SSCSHB3A01 Lynx S2Sコネクターセットは、メスとオスのカップリングで構成されています。これら2つのコンポーネントがアセンブリされると、滅菌流路が実現します。アセンブル後には、2つのコンポーネントは解体できなくなるため、滅菌性が損なわれるリスクが低減します。

このLynx S2Sユニットは、直径が3/8 インチで、ホースバーブ型注入・排出接続が付いています。

安全な使い捨てコネクター

Lynx S2Sコネクターは使い捨てで、シングルユースの単回駆動用です。定置洗浄する部品はないため、コンタミリスクが低減します。

使用中の滅菌性保証

Lynx S2Sコネクターは、製造時に100%空気完全性試験済みです。コネクターセットは、106 B. diminutaを用いるエアロゾルバクテリアチャレンジ法とB. diminutaを用いる直接細菌汚染試験法を用いて検査済みであり、クリーンルーム外でも滅菌接続が可能になっています。

アプリケーション

無菌送液や微生物のサンプリングなどの幅広いアプリケーションに最適なLynx S2Sコネクターは、滅菌済みの使い捨てシングルユースアセンブリ同士を確実かつ安全に接続する最適なソリューションとなります。無菌送液Lynx S2Sコネクターは、シングルユースのカプセル、チューブ、フレキシブルコンテナなどで構成されるアセンブリに組み込むことができます。これらのアセンブリは、ガンマ線照射やオートクレーブで滅菌済みですぐに使用できるため、幅広い送液アプリケーションに最適であり、バルク生産や最終充填工程に簡単に組み入れることができるため、貴重な製品の安全な送液が保証されます。最大のメリットは、アセンブリ全体が使い捨てであることです。微生物サンプリング従来のゴム製のセプタムやバルブ、そしてボトルサンプリング法を、滅菌済みのディスポーザブルサンプリングシステムに代えてください。さまざまなフレキシブルコンテナ同士をLynx S2Sコネクターで接続することができます。アセンブリ全体はガンマ線滅菌が可能です。サンプリングポイントまで滅菌接続することで、偽陽性のリスクが最小限に抑えられます。例えば、複数の施設でのバイオリアクターサンプリングには多大な設備投資と労力が必要で、コンタミのリスクを伴います。複数の施設でのバイオリアクターサンプリングにLynx S2Sコネクターを利用することで、processの安全性が確保され、無菌接続の操作が不要となり、設備投資や間接労働が大幅に削減されます。

調製ノート

滅菌法
45 kGyまでのガンマ線に対応、130 °Cで30分のオートクレーブ1サイクル、定置蒸気滅菌不可。

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

LYNX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany