KVEPG2TTT1

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^®SHR、オプティキャップ（Opticap）^®XLTカプセル

Opticap^® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: polyester support; polypropylene device; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: irradiated; non-sterile
• 滅菌適合性: gamma compatible
• 製品種目: Opticap^® XLT 20
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: sterile filtration: suitable
• カートリッジの長さ（公称）: 20 in. (50 cm)
• device L: 62.5 cm (24.6 in.)
• device size: 20 in.
• フィルタ直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• filter filtration area: 1.38 m²
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)
• マトリックス: Millipore Express^® SHR
• ポアサイズ: 0.1 μm pore size
• 泡立ち点: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water
• フィッティング: (38 mm (1½ in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

Tライン／ゲージポート：Tライン

デバイス構成：カプセル

包装

開けやすいダブルバッグ

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMILLIPORE EXPRESS^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法：
45 kGyのガンマ線に対応 123 °Cで60分を3サイクルのオートクレーブにも対応、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥ 3 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

TOC／導電性：滅菌と22 Lの水での制御下フラッシング後、サンプルでは25 °Cにおいて&#x3C 500 ppb TOC（USP &#x3C 643 &#x3C）および&#x3C 1.3 μS/cm（USP &#x3C 645 &#x3C）が確認されました。

細菌の保持：ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルには定量的な保持力がありました。

その他情報

使用方法：

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『OPTICAP^® XLカプセル・OPTICAP^® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany