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Merck

KVEPA10HH1

Millipore

ミリポアエクスプレス(Millipore Express)®SHR、オプティキャップ(Opticap)®XLカプセル

Opticap® XL 10, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Autoclavable Opticap XL 10 Millipore Express SHR single layer 0.1 m 9/16 in. HB/HB

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806

物質

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible

製品種目

Opticap® XL 10

特徴

hydrophilic

メーカー/製品名

Millipore Express®

パラメーター

1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

テクニック

sterile filtration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

カートリッジの長さ(公称)

10 in. (25 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

ろ過面積

0.6 m2

入口幅・出口幅

33.5 cm (13.2 in.)

出口接続部直径

9/16 in.

不純物

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

マトリックス

Millipore Express® SHR

ポアサイズ

0.1 μm

泡立ち点

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

フィッティング

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

詳細

Device Configuration: カプセル

包装

Double Easy-Open bag

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 10 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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