KPHLA10FF1

Durapore^® 0.45 µm、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

Opticap^® XL 10, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 別名: Opticap XL10 Durapore 0.45 μm without prefilter 3/4 in. TC/TC
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: PVDF ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 10
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: ≤15 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Forward); 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: bioburden reduction: suitable
• L: 13.2 in.
• W: 4.2 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• ろ過面積: 0.69 m²
• 入口接続部直径: 3/4 in.
• 入口幅・出口幅: 33.0 cm (13.0 in.)
• 出口接続部直径: 3/4 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤25 mg/capsule
• マトリックス: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.45 μm
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• フィッティング: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

包装

イージーオープン二重バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用上の注意：『Durapore^®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
• 保管について：乾燥した場所で保管してください。
• 廃棄：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥1 Lの水洗後にUSP酸化性物質試験の要件を満たします

重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。