KGW6A04HH3

Polysep^™ II 1.0/0.5 µm（公称）、Opticap^® XLカプセル

Opticap^® XL 4, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• 別名: Opticap XL4 Polysep II 1.0/0.5 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031610

特性

• 物質: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 4
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: prefiltration: suitable
• L: 19.6 cm (7.7 in.)
• W: 3.3 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 4 in. (10 cm)
• 直径: 14.5 cm (5.7 in.)
• ろ過面積: 0.11 m²
• 入口接続部直径: 9/16 in.
• 入口幅・出口幅: 19.6 cm (7.7 in.)
• 出口接続部直径: 9/16 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤85 mg/capsule
• マトリックス: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• フィッティング: inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

特徴および利点

フォーマット：二層

包装

イージーオープン二重バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用上の注意：『目視点検』ガイドの１ページ目と『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフの「はじめに」のセクションを参照してください
• 保管について：『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフを参照してください
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

関連事項

先発品：SN1M017A01

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす媒体の組み合わせを用いて製造されました。

滅菌方法
121 °Cで30分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥2 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

重量分析抽出物：制御された室温で1200 mLのフラッシングと24時間浸漬後

法的情報

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

免責事項

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。

安全性情報

• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2