CMP471TS1

Milligard^® PES 1.2/0.45 µm, Cartridge

pore size 1.2/0.45 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 別名: Milligard PES 10" 1.2/0.45 μm Cartridge
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: polyethersulfone membrane; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: EMPROVE^® Filter; Milligard^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Milligard^®
• パラメーター: 1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse); 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)
• テクニック: prefiltration: suitable
• L: 317.5 mm (12.5 in.)
• W: 2.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 69 mm (2.71 in.)
• ろ過面積: 0.6 m²
• 不純物: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• マトリックス: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.45 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• カートリッジコード: Code 7

詳細

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デバイスの構成：カートリッジ

その他情報

この製品は、医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。 製造施設の品質管理システムは、認定登録機関により適切なISO 9001品質基準に基づいて承認されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用上の注意：MILLIGARD^® PESメンブレンフィルターのユーザーガイドの「湿潤方法」を参照してください
• 保管について：MILLIGARD^® PESメンブレンフィルターのユーザーガイドを参照してください
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす資材を用いて製造されました。

滅菌方法
オートクレーブ湿潤25x、60分間サイクル（128°C）。インライン蒸気（湿潤）：30分間、
135°C、≤0.34バール（5 psid）でフォワードサイクルを10回および
30分間、135°C、≤0.07バール（<1 psid）でリバースサイクルを5回*。
*デバイスは、31 psidから最終差圧1 psidまでの最大差圧で蒸気を用いて検証し、その結果、フォワードおよびリバースの平均は4 psidと算出されました。

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany