CGW673S03

Polysep^™ II 1.0/0.5 µm（公称）、カートリッジ

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

• 別名: Polysep II Cartridge Filter 30 in. 0.5 μm Code 7
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031610

特性

• 物質: borosilicate glass fiber (BGF) membrane; mixed cellulose esters (MCE) membrane; polypropylene ; polypropylene support (Spun bonded); silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: Polysep^™
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Polysep^™
• パラメーター: 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
• テクニック: prefiltration: suitable
• L: 30 in.
• W: 2.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 30 in. (75 cm)
• 直径: 7.1 cm (2.8 in.)
• ろ過面積: 1.38 m²
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤420 mg/cartridge
• マトリックス: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• カートリッジコード: Code 7

詳細

詳細

デバイスの構成：カートリッジ

特徴および利点

フォーマット：二重層

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『目視点検』ガイドの１ページ目と『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフの「はじめに」のセクションを参照してください
• 保管について：『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフを参照してください
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす媒体の組み合わせを用いて製造されました。

消毒プロトコール
80 °Cの熱湯で30分間

滅菌法
121 °Cで30分間のオートクレーブ10サイクルまたはSIP

アナリシスノート

≥15 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

安全性情報

• ピクトグラム: GHS02
• シグナルワード: Danger
• 危険有害性情報: H228
• 注意書き: P210 - P240 - P241 - P280 - P370 + P378
• 危険有害性の分類: Flam. Sol. 1
• 保管分類コード: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• WGK: WGK 2