作为药物质控产品和合同服务的领先供应商,我们在检测、开发和生产过程中的各个环节,贯穿药物的整个生命周期自始至终提供一流的客户体验。
分析质控
mRNA药物检验和放行的成功依赖于高效的分析工具、验证指南和规范。我们为您提供种类齐全的分析工具和试剂,覆盖整个质控过程:
- HPLC色谱柱,符合USP标准
- 分析溶剂,根据您的特定应用需求严格生产
- 高级EMSURE®无机化合物和溶剂,高纯度、质控严格并结合监管文件和智能标签来改善追踪、处理和安全性
- 精确的一级和二级标准物质,用于杂质和无菌性分析
- 无机元素杂质混合认证标准品,符合ICHQ3D指南要求
- 过滤产品,用于溶出度测试
- Milli-Q®纯水和超纯水系统,适用于分析检测
微生物质控
从微生物含量检测到支原体检测、热原检测、无菌测试、空气监测和表面检测,现有大量常规检测技术有助确保安全性和法规合规性。我们的微生物质控支持产品:
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