5.00299

Nicotinamida

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC

• Sinónimos: Nicotinamida
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₆H₆N₂O
• Número de CAS: 98-92-0
• Peso molecular: 122.12
• Número MDL: MFCD00006395
• Código UNSPSC: 12352111
• Número índice de la CE: 202-713-4

Propiedades

• Agency: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• cumplimiento norm.: FCC
• descripción: EMPROVE^® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP,JP,FCC
• Línea del producto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• formulario: solid
• temp. de autoignición: 480 °C
• potencia: 3530-3540 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); >2000 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• técnicas: API processing | cocrystal formation: suitable
• pH: 6.0-7.5 (20 °C, 50 g/L in H₂O)
• bp: 150-160 °C/0.0007 hPa
• mp: 128-131 °C (sublimed)
• temperatura de transición: flash point 182 °C
• densidad: 1.40 g/cm³ at 20 °C
• aplicaciones: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• temp. de almacenamiento: 15-25°C
• InChI: 1S/C6H6N2O/c7-6(9)5-2-1-3-8-4-5/h1-4H,(H2,7,9)
• Clave InChI: DFPAKSUCGFBDDF-UHFFFAOYSA-N

Descripción

Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

La nicotinamida es un ingrediente comúnmente utilizado en aplicaciones alimentarias y farmacéuticas. En formulaciones farmacéuticas, la nicotinamida se ha utilizado para una variedad de formas de administración diferentes.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Pictogramas: GHS07
• Palabra de señalización: Warning
• Frases de peligro: H319
• Consejos de prudencia: P264 - P280 - P305 + P351 + P338 - P337 + P313
• Clasificaciones de peligro: Eye Irrit. 2
• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): 302.0 °F - closed cup
• Punto de inflamabilidad (°C): 150 °C - closed cup