Halter & Systeme für die Tangentialflussfiltration
Dank unserer führenden Kenntnisse im Bereich der Bioprozesse und unserer technischen Expertise auf dem Gebiet der Tangentialflussfiltration (TFF) haben wir Multi-Use-, Single-Use- und Prozessentwicklungssysteme entwickelt, die viele einzigartige, innovative und intelligente Merkmale aufweisen. Unsere Systeme sind so konzipiert, dass sie die Erfolgskriterien für die Aufreinigung durch Tangentialfiltration erfüllen, darunter geringes Restvolumen, höchste Volumenkonzentration und optimale Produktrückgewinnung für eine verbesserte Prozessleistung.
SINGLE-USE-TFF-SYSTEME IM PROZESSMAẞSTAB
Unsere Mobius® FlexReady-Lösung für die TFF und das Mobius® TFF 80 System bilden eine Kombination aus Single-Use-Flexware®-Baugruppen und -Hardware, die speziell für eine effiziente Aufkonzentrierung und Diafiltration von Proteinen entwickelt wurden. Mit einer installierbaren Filterfläche von 0,5 bis 20 m2, Durchflussraten von 2 bis 80 l/min und Tankgrößen von 50 bis 500 l kann unser Angebot an Single-Use-TFF-Systemen an Ihre Prozessanforderungen angepasst werden – angefangen von der präklinischen Phase bis hin zum Produktionsmaßstab. Ein geschlossener Betrieb ist mit speziell entwickelten Fließwegen und Ausrüstung möglich, durch welche das Kontaminationsrisiko verringert, die Sicherheit für das Bedienpersonal erhöht und gleichzeitig die Flexibilität und Effizienz gesteigert werden. Diese Produktfamilie zeichnet sich durch folgende Besonderheiten aus:
- Einsetzbar für die Herstellung klinischer Prüfmuster bis hin zur großtechnischen Herstellung, ohne Abstriche bei Qualität
- Design ausgelegt auf optimierte Ausbeute und Produktrückgewinnung
- Multi-Produkt- und Multi-Processing-Modi
- Vollautomatisiert, benutzerfreundlich
Mehrweg-TFF-Systeme im Prozessmaßstab
Das vollautomatisierte Cogent® TFF-System im Prozessmaßstab ist für die Trennung und Aufreinigung von monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen, Plasma und therapeutischen Proteinen konzipiert. Es eignet sich ideal sowohl für Anwendungen im Pilot- als auch im Produktionsmaßstab und unterstützt so den schnellen Scale-up von Abläufen. Weitere wichtige Merkmale des Systems sind:
- Modulare Optionen für die Systemkonfiguration, die den Prozessanforderungen am besten entspricht, bei gleichzeitiger Minimierung der Vorabinvestitionen
- Vollständige Prozessautomatisierung
- Optimierte Gestaltung und Komponentenintegration von NovAseptic®-Ventilen und TFF-Kassettenhaltern für ein geringstmögliches minimales Arbeitsvolumen und maximale Produktrückgewinnung
- Prozesse, die im Fed-Batch-, Konzentrations-, Total-Recycle- oder Single-Pass-Modus betrieben werden.
TFF-SYSTEME FÜR DIE PROZESSENTWICKLUNG
Unsere Cogent® Laborsysteme verfügen über ein ähnliches Design, ähnliche Sensortechnologien und ähnliches Zubehör wie unsere Geräte im Produktionsmaßstab. Mit einem homogenen Design und einem Durchflussbereich von 20 bis 6000 ml/min wurden unsere Systeme speziell für die Vereinfachung der Prozessentwicklung konzipiert. Die Systeme Cogent® Lab 150, 800 und 6000 sind für eine hohe Produktrückgewinnung und Entleerbarkeit optimiert und ermöglichen erfolgreiche TFF-Prozesse im kleinen Maßstab.
- Die Produktfamilie von TFF-Systemen mit harmonisiertem Design und linearer Leistung ermöglicht erfolgreiches und nahtloses Scale-up oder Scale-down
- Die benutzerfreundliche Bio4C® Control Software bietet vordefinierte Rezepturschritte, Echtzeit-Datenvisualisierung und Exportfunktionen, die zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse gewährleisten
- Cogent® Laborsysteme können mit einer Vielzahl von Optionen auf Ihren spezifischen Prozess zugeschnitten werden
- Flexibler Betrieb im UF/DF-, Mikrofiltrations- oder SPTFF-Modus und mit einer Vielzahl von Parametern
Halterungen für Pellicon® Flat-Sheet-Einheiten
Unsere Systeme eignen sich am besten für die Verwendung mit Pellicon® Verbrauchsmaterialien, entweder in Single-Use- (Pellicon® Kapsel) oder in Multi-Use-Anwendungen (Pellicon® 2 und 3). Beim Kauf eines TFF-Systems können Halter inkludiert sein; Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem entsprechenden Datenblatt. Wir bieten selbststehende Halter für Filtrationsflächen von 88 cm² bis 130 m² je nach Verbrauchsmaterial.
- XX42PMICR0 Halter für Pellicon® 3 Micro von 88 cm² bis 264 cm²
- XX42PMINI Halter für Pellicon® 2 und 3 von 0,1 m² bis 0,55 m²
- Pellicon® Halter im Prozessmaßstab für Pellicon® 2 und 3 ab 0,5 m² und darüber
Es gibt Optionen zur Vergrößerung der installierten Fläche und zum Betrieb im Single-Pass-Modus.
Weitere Produktinformationen
GMP-konforme TFF im Prozessmaßstab
Datenblatt: Mobius® TFF 80 System
Perf. Leitfaden: Mobius® TFF 80 System
Ersatzteilliste: Mobius® TFF 80 System
Datenblatt: Mobius® FlexReady Solution for TFF
Performance Guide: Mobius® FlexReady Solution (TF2S) with Smart Flexware® Assemblies for TFF with Closed Enabled Configuration
Spez. Blatt: Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies for TFF
Ersatzteilliste: Mobius® FlexReady Solution
Datenblatt: Cogent® Process-scale Tangential Flow Filtration System
Highlights
Beim Design eines TFF-Systems spielen zahlreiche Faktoren zusammen. In diesem Webinar wird erläutert, wie die TFF-Prozessparameter optimiert werden können, um eine hervorragende Produktqualität, eine gleichbleibend hohe Produktausbeute, eine hohe Konzentration sowie einen reproduzierbaren Prozessfluss und eine reproduzierbare Prozessdauer zu erreichen.
In diesem Webinar wird erläutert, wie die Leistung von Tanks für die Retentat-Rezirkulation zu bewerten ist und wie ein aktiver Retentat-Mischschritt eine optimale Leistung bei der Aufkonzentrierung / Diafiltration von Proteinen in Single-Use-Systemen ermöglichen kann.
Dieses Webinar beleuchtet die Implementierung geschlossener Prozesse für Downstream-Anwendungen und erläutert das Design und die Leistungsprüfungen eines Single-Use-Tangentialflussfiltrationssystems im Produktionsmaßstab, das sowohl im funktionalen als auch im vollständig geschlossenen Modus betrieben werden kann.
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